רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07145736 (EKAIO) עבור אונכוצרקיאזיס, זיהום בתולעת עגולה, Trichuris Trichiura; Infection, זיהומי תולעת קרס, גרדת הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Moxidectin Versus Ivermectin as Mass Drug Administration for the Control of Onchocerciasis and Other Neglected Tropical Diseases (EKAIO) שלב IV 52,000
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT07145736 (EKAIO) מתקיים כדי לבדוק את אחר עבור אונכוצרקיאזיס, זיהום בתולעת עגולה, Trichuris Trichiura; Infection, זיהומי תולעת קרס, גרדת. זהו מחקר שלב IV מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-4 באוגוסט 2025 ומתוכנן לכלול 52,000 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Kirby Institute וצפוי להסתיים ב-30 ביוני 2029. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-21 בנובמבר 2025.
סיכום קצר
This clinical trial compares two treatments - ivermectin and moxidectin - to learn which is better at reducing the proportion of people with onchocerciasis (river blindness) when given through mass drug administration (MDA) in Angola. Both drugs are approved by the United States Food and Drug Administration (FDA) to treat this disease. The study also explores how these treatments affect other infections common in the...הצג עוד
כותרת רשמית
Moxidectin Versus Ivermectin as Mass Drug Administration for the Control of Onchocerciasis and Other Neglected Tropical Diseases: A Cluster-randomised Trial
מצבים רפואיים
אונכוצרקיאזיסזיהום בתולעת עגולהTrichuris Trichiura; Infectionזיהומי תולעת קרסגרדתמזהי מחקר נוספים
- EKAIO
- KirbyI
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2025-08-04
עדכון אחרון שפורסם
2025-11-21
סיום המחקר (מוערך)
2029-06-30
משתתפים (מתוכנן)
52,000
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב IV
סטטוס
מגייס
מטרה ראשית
אחר
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
יחיד
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיMoxidectin Single oral dose of moxidectin treatment 8 mg (4 tablets of 2 mg of moxidectin), once per year | Moxidectin 2 mg tablets |
משווה פעילIvermectin Single oral dose of ivermectin treatment with approximately 150 µg/kg determined based on height (between 1 and 4 tablets of 3 mg of ivermectin), once per year | Ivermectin 3 mg tablets |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Prevalence of Onchocerca volvulus microfilariae | Prevalence of O. volvulus microfilariae at 36 months in skin snips, the marker most likely to show change in the shorter term as demonstrated by the therapeutic trials | 36 months after the first intervention |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Prevalence of O. volvulus microfilaria/mg skin | 12, 24 and 36 months after the first intervention | |
Microfilariae density (mean, median) | 12, 24 and 36 months after the first intervention | |
Prevalence of nodules | 12, 24 and 36 months after the first intervention | |
Prevalence of onchocerciasis skin disease | 12, 24 and 36 months after the first intervention | |
Proportion of black flies with infective O. volvulus larvae | Infection assessed based on all 3 are markers recommended by WHO to define population-level elimination | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Prevalence of anti-Ov-16 | 12, 24 and 36 months after the first intervention | |
Prevalence of Ascaris lumbricoides | Measured through qPCR | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Intensity of Ascaris lumbricoides infection | Measured through qPCR | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Prevalence of Trichuris trichiura | Measured through qPCR | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Intensity of Trichuris trichiura infection | Measured through qPCR | Baseline and 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Prevalence of hookworm | Measured through qPCR | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Intensity of hookworm infection | Measured through qPCR | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Prevalence of Strongyloides stercoralis | Measured through qPCR | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Intensity of Strongyloides stercoralis infection | Measured through qPCR | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
Prevalence of scabies/impetigo | 12, 24 and 36 months after the first intervention |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
ילד, מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
5 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
מתנדבים בריאים מתקבלים
כן
- Male or female children and adults
- Residents in the villages selected for MDA treatment
- Arm 1 (ivermectin): children under the age of 5 and/or under 90 cm of height
- Arm 2 (moxidectin): children under the age of 12 years (who will receive ivermectin if they are at least 90 cm in height/5 years of age and above).
- Arm 1 (ivermectin): Women breast-feeding babies under 45 days of age
- Arm 2 (moxidectin): All breastfeeding women (who will be offered ivermectin if their infants is at least 45 days old)
- Know allergy to ivermectin or moxidectin
- Attending other clinical trials during the study
- Pregnant
- Arm 2 (moxidectin): Women planning to become pregnant in the 3 months post-treatment
- Refusal to receive one or both study drugs, i.e. participants in villages allocated to receive moxidectin who refuse to receive moxidectin will be given the option to receive ivermectin; if they refuse to receive both drugs they will be excluded from the MDA altogether
- Has an illness that makes them too sick or weak to get out of bed
- Currently hospitalized
Kirby Instituteאיש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Susana V Nery, PhD, +61467076047, [email protected]
איש קשר: Marta S Palmeirim, PhD, +351916563622, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Bíe Province
Villages in Andulo and Nharea Municipalities, Andulo, Bíe Province, Angola
Marta Palmeirim, PhD, איש קשר, +351 916 563 622, [email protected]
מגייס