רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT07194083 ((FBET)) עבור הפרעת ספקטרום האוטיזם הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים

Effectiveness- Implementation Trial of the Function-Based Elopement Treatment ((FBET)) 50 תווית פתוחה

טרם החל גיוס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07194083 ((FBET)) הוא מחקר מסוג התערבותי עבור הפרעת ספקטרום האוטיזם, שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 בפברואר 2026, במטרה לכלול 50 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי אוניברסיטת אמורי וצפוי להסתיים ב-1 באוקטובר 2028. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-12 בדצמבר 2025.
סיכום קצר
The goal of this clinical trial is to test whether the Function-Based Elopement Treatment (FBET) can reduce elopement in children aged 4-12 with autism spectrum disorder (ASD), and to assess its feasibility in community-based Applied Behavior Analysis (ABA) clinics. Researchers will evaluate FBET in a single-arm open-label trial in one clinic, followed by a comparison of FBET to treatment as usual (TAU) across at lea...הצג עוד
תיאור מפורט
Autism Spectrum Disorder (ASD) affects approximately 2.8% of children, or 1 in 36, and is characterized by delayed social communication, restricted interests, and repetitive behaviors. Many children with ASD also exhibit externalizing behaviors such as aggression, self-injury, property destruction, and elopement-defined as leaving supervision without permission. Elopement is a particularly dangerous and stressful beh...הצג עוד
כותרת רשמית

Effectiveness- Implementation Trial of the Function-Based Elopement Treatment

מצבים רפואיים
הפרעת ספקטרום האוטיזם
מזהי מחקר נוספים
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2026-02
עדכון אחרון שפורסם
2025-12-12
סיום המחקר (מוערך)
2028-10
משתתפים (מתוכנן)
50
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
Function Based Elopement Treatment
Autism Spectrum Disorder
Applied Behavior Analysis
Elopement
Functional Analysis
מטרה ראשית
אחר
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
יחיד
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסיFBET: Function-Based Elopement Treatment
Clinicals randomized to FBET intervention
Function-Based Elopement Treatment
FBET is a structured, caregiver-implemented behavioral intervention targeting elopement in children. It includes: * Psychoeducation and Behavioral Assessment-caregivers receive training on elopement, behavioral principles, and assessment strategies * Functional Analysis Coaching-therapists guide caregivers through a latency-based functional analysis to identify the function of elopement * Individualized Treatment Im...הצג עוד
משווה פעילTAU: Treatment as Usual
Clinics randomized to the TAU intervention.
טיפול כרגיל
TAU consists of ongoing Applied Behavior Analysis (ABA) services, including caregiver training as it normally exists, provided by the family's Board Certified Behavior Analyst (BCBA), independent of the study protocol. The BCBA determines session frequency, content, and focus based on clinical judgment and the child's individual needs. Topics may include skill acquisition, behavior reduction (including elopement), or...הצג עוד
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Change in Elopement Questionnaire scores
The Elopement Questionnaire lists situations commonly reported as problematic by caregivers of children with ASD who elope. Aligned with the HSQ, caregivers indicate whether each situation is an issue, and if so, rate the severity from 1 (mild) to 9 (severe). The Elopement Questionnaire creates a total score by summing severity across items.
Baseline, Mid point (8-10 weeks), End point (20 weeks), follow up (32 weeks)
Feasibility Score Card
This score card includes measures of attendance (BCBAs will keep an attendance log to calculate completed sessions over the expected; score card success = 75% attendance), homework completion (BCBA will score completion ranging from 0 = no to 4 = all homework completed; Success is defined as \> 75% of sessions with a score ≥ 3), and therapist integrity (completion of a checklist at a subset of FBET appointments; success defined as \>80% accurate implementation) This data will be collected only for the FBET arm
Baseline, Mid point (8-10 weeks), End point (20 weeks), follow up (32 weeks)
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Change in Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Score
CGI-I asks an independent evaluator (IE) to rate the degree of improvement, compared to the last visit, on a scale of 1 (very much improved) through 4 (no change) to 7 (very much worse).
Mid point (8-10 weeks), End point (20 weeks), follow up (32 weeks)
Change in Goal Attainment Scaling (GAS)
Goal Attainment Scaling (GAS) will measure appropriate behavior. To assess appropriate behavior, at baseline, the independent evaluator (IE) will set 2 goals with the caregiver focused on appropriate behaviors that are relevant for the child's current developmental level. Goals will be weighted by the caregiver. The IE will rate goals at each subsequent assessment visit based on a discussion with the caregiver using a 5-point scale: -2 (worse expected outcome), -1 (less than expected outcome), 0 (expected outcome), +1 (more than expected outcome), and +2 (best expected outcome). Higher the score better the outcome.
Baseline, Mid point (8-10 weeks), End point (20 weeks), follow up (32 weeks)
Change in Elopement Safety Checklist Score
The Elopement Safety Checklist is a 22-item tool that helps families take steps to prevent elopement and improve safety if it does occur. Items include actions like installing locks or alarms, teaching traffic safety skills, and using identification bracelets. Parents mark "yes" or "no" for each item based on whether it has been completed. The total safety score is calculated as the percentage of items completed-higher scores reflect more safety measures in place to help prevent elopement or protect the child if they elope.
Baseline, Mid point (8-10 weeks), End point (20 weeks), follow up (32 weeks)
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
ילד
גיל מינימלי למחקר
4 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל

Child participant:

  • Boys and girls ages > 4 to < 12 years
  • Autism Spectrum Disorder (ASD) diagnosis by history
  • Presence of elopement as an important caregiver concern - elopement occurring regularly for at least 3 months.
  • At least one primary caregiver can speak and understand English.

• Non-English speaking participants
Emory University logoאוניברסיטת אמורי
National Institute of Mental Health (NIMH) logoNational Institute of Mental Health (NIMH)
הגורם האחראי למחקר
Mindy Scheithauer, חוקר ראשי, Associate Professor, Emory University
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Mindy Scheithauer, PhD, 404-785-9322, [email protected]
איש קשר: Auscia Williams, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Georgia

Marcus Autism Center, Atlanta, Georgia, 30329, United States
Mindy Scheithauer, PhD, איש קשר, 404-785-9322, [email protected]