רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT04214366 (ACCO) עבור קרצינומה אדנואידית ציסטית הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
אוניברסיטת היידלברגAdenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation (ACCO) שלב II 314 תווית פתוחה טיפול משולב ביוזמת החוקר הישרדות כוללת
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT04214366 (ACCO) מתקיים כדי לבדוק את טיפול עבור קרצינומה אדנואידית ציסטית. זהו מחקר שלב II מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-1 בדצמבר 2019 ומתוכנן לכלול 314 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת היידלברג וצפוי להסתיים ב-1 בדצמבר 2032. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-30 בנובמבר 2023.
סיכום קצר
Adenoid cystic tumors are rare tumors of the head and neck region. Despite their slow growth, re-irradiation is often necessary due to the high metastatic risk. Patients are usually irradiated with photons or, as here at the Heidelberg University Hospital, with a combination of carbon ions and photons. So far, there is no data from Europe available for the sole irradiation with carbon ions. The present ACCO (Adenoid ...הצג עוד
כותרת רשמית
Adenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation
מצבים רפואיים
קרצינומה אדנואידית ציסטיתפרסומים
מאמרים מדעיים וניירות מחקר שפורסמו על ניסוי קליני זה:מזהי מחקר נוספים
- ACCO
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2019-12-01
עדכון אחרון שפורסם
2023-11-30
סיום המחקר (מוערך)
2032-12-01
משתתפים (מתוכנן)
314
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
carbon ion
heavy ion
salivary gland tumor
ACC
Radiation therapy
heavy ion
salivary gland tumor
ACC
Radiation therapy
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיCarbon Ion irradiation 22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions | Carbon ion irradiation 22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions |
משווה פעילBimodal Arm 25 x 2 Gy photon IMRT and 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost | Bimodal irradiation 25 x 2 Gy photon IMRT + 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Freedom from loco-regional progression | Freedom from loco-regional tumor progression according to MR imaging | at 5 years |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Progression-free survival | Progression-free survival | at 3 and 5 years |
Overall survival | Overall survival | at 3 and 5 years |
Acute toxicities | Acute toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade) | during and up to 6 weeks after radiotherapy |
Late toxicities | Late toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade) | up to 5 years |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Histologically confirmed adenoid cystic carcinoma in the head and neck area
- Indication for irradiation:
- non-operable or
- R1/R2 resected or
- perineural sheat invasion (Pn+) or
- pT3/pT4
- Informed consent
- KI > 60% or ECOG 0/1 (minimum: self-sufficiency, normal activity or work not possible)
- Age 18-80 years
- rejection of the study by the patient
- Patient is not able to consent
- Stage IV (distant metastases), except lung metastases < 1cm
- lymph node involvement (clinical or pathological)
- Previous radiotherapy in the head and neck area
- Active medical implants for which there is no ion radiation authorization at the time of treatment (e.g., cardiac pacemaker, defibrillator, ...)
- Contraindication to MR imaging
- Simultaneous participation in another clinical study that could influence the outcome of this study or the other study
- Pregnancy
אוניברסיטת היידלברגהגורם האחראי למחקר
Klaus Herfarth, MD, חוקר ראשי, Prof. Dr. Klaus Herfarth, Vice chair Dept. of Radiation Oncology, Heidelberg University
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Klaus Herfarth, Prof. Dr., +49 6221 56 8201, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
University of Heidelberg, Radiooncology, HIT, Heidelberg, 69120, Germany
Klaus Herfarth, Prof. Dr., איש קשר, +49 6221 568201, [email protected]
Klaus Herfarth, Prof. Dr., חוקר ראשי
מגייס