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क्लिनिकल ट्रायल NCT04214366 (ACCO) के लिए एडेनोइड सिस्टिक कार्सिनोमा वर्तमान में भर्ती जारी है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें।
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Adenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation (ACCO) चरण II 314 ओपन-लेबल संयोजन थेरेपी अन्वेषक-पहल कुल उत्तरजीविता

भर्ती जारी
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क्लिनिकल ट्रायल NCT04214366 (ACCO) का मुख्य उद्देश्य उपचार का अध्ययन करना है। यह चिकित्सकीय अध्ययन एडेनोइड सिस्टिक कार्सिनोमा से जुड़ा हुआ है और यह एक चरण II हस्तक्रियात्मक परीक्षण है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 1 दिसंबर 2019 को हुई थी, और इसमें कुल 314 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। हीडलबर्ग विश्वविद्यालय इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 दिसंबर 2032 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 30 नवंबर 2023 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
Adenoid cystic tumors are rare tumors of the head and neck region. Despite their slow growth, re-irradiation is often necessary due to the high metastatic risk. Patients are usually irradiated with photons or, as here at the Heidelberg University Hospital, with a combination of carbon ions and photons. So far, there is no data from Europe available for the sole irradiation with carbon ions. The present ACCO (Adenoid ...और दिखाएँ
आधिकारिक शीर्षक

Adenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation

स्वास्थ्य स्थितियां
एडेनोइड सिस्टिक कार्सिनोमा
प्रकाशन
इस नैदानिक परीक्षण के बारे में प्रकाशित वैज्ञानिक लेख और शोध पत्र:
अन्य अध्ययन आईडी
  • ACCO
NCT नंबर
NCT04214366
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2019-12-01
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2023-11-30
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2032-12-01
नामांकन (अनुमानित)
314
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
चरण II
स्थिति
भर्ती जारी
प्रमुख शब्द
carbon ion
heavy ion
salivary gland tumor
ACC
Radiation therapy
प्राथमिक उद्देश्य
उपचार
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
प्रयोगात्मकCarbon Ion irradiation
22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions
Carbon ion irradiation
22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions
सक्रिय तुलना समूहBimodal Arm
25 x 2 Gy photon IMRT and 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost
Bimodal irradiation
25 x 2 Gy photon IMRT + 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Freedom from loco-regional progression
Freedom from loco-regional tumor progression according to MR imaging
at 5 years
द्वितीयक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Progression-free survival
Progression-free survival
at 3 and 5 years
Overall survival
Overall survival
at 3 and 5 years
Acute toxicities
Acute toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade)
during and up to 6 weeks after radiotherapy
Late toxicities
Late toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade)
up to 5 years
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  • Histologically confirmed adenoid cystic carcinoma in the head and neck area
  • Indication for irradiation:
  • non-operable or
  • R1/R2 resected or
  • perineural sheat invasion (Pn+) or
  • pT3/pT4
  • Informed consent
  • KI > 60% or ECOG 0/1 (minimum: self-sufficiency, normal activity or work not possible)
  • Age 18-80 years

  • rejection of the study by the patient
  • Patient is not able to consent
  • Stage IV (distant metastases), except lung metastases < 1cm
  • lymph node involvement (clinical or pathological)
  • Previous radiotherapy in the head and neck area
  • Active medical implants for which there is no ion radiation authorization at the time of treatment (e.g., cardiac pacemaker, defibrillator, ...)
  • Contraindication to MR imaging
  • Simultaneous participation in another clinical study that could influence the outcome of this study or the other study
  • Pregnancy
Heidelberg University logoहीडलबर्ग विश्वविद्यालय
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Klaus Herfarth, MD, मुख्य अन्वेषक, Prof. Dr. Klaus Herfarth, Vice chair Dept. of Radiation Oncology, Heidelberg University
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Klaus Herfarth, Prof. Dr., +49 6221 56 8201, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
University of Heidelberg, Radiooncology, HIT, Heidelberg, 69120, Germany
Klaus Herfarth, Prof. Dr., संपर्क, +49 6221 568201, [email protected]
Klaus Herfarth, Prof. Dr., मुख्य अन्वेषक
भर्ती जारी