Trial Radar AI
De klinische studie NCT04214366 (ACCO) voor Adenoïd Cystisch Carcinoom is rekruterend. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag.
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten

Adenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation (ACCO) Fase 2 314 Open-label Combinatietherapie Onderzoeker-geïnitieerd Algehele overleving

Rekruterend
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT04214366 (ACCO) onderzoekt behandeling bij Adenoïd Cystisch Carcinoom. Deze Fase 2 interventioneel-studie heeft de status rekruterend. Het doel is om 314 deelnemers te includeren vanaf 1 december 2019. De studie wordt geleid door Ruprecht-Karls-universiteit en de voltooiing is gepland op 1 december 2032. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 30 november 2023.
Beknopte samenvatting
Adenoid cystic tumors are rare tumors of the head and neck region. Despite their slow growth, re-irradiation is often necessary due to the high metastatic risk. Patients are usually irradiated with photons or, as here at the Heidelberg University Hospital, with a combination of carbon ions and photons. So far, there is no data from Europe available for the sole irradiation with carbon ions. The present ACCO (Adenoid ...Toon meer
Officiële titel

Adenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation

Aandoeningen
Adenoïd Cystisch Carcinoom
Publicaties
Wetenschappelijke artikelen en onderzoekspapers gepubliceerd over deze klinische studie:
Andere studie-ID's
  • ACCO
NCT-ID
NCT04214366
Startdatum (Werkelijk)
2019-12-01
Laatste update geplaatst
2023-11-30
Verwachte einddatum
2032-12-01
Inschrijving (Geschat)
314
Studietype
Interventioneel
FASE
Fase 2
Status
Rekruterend
Trefwoorden
carbon ion
heavy ion
salivary gland tumor
ACC
Radiation therapy
Primaire doel
Behandeling
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Geen (Open-label)
Armen / Interventies
Deelnemersgroep/StudiearmInterventie/Behandeling
ExperimenteelCarbon Ion irradiation
22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions
Carbon ion irradiation
22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions
Actieve comparatorBimodal Arm
25 x 2 Gy photon IMRT and 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost
Bimodal irradiation
25 x 2 Gy photon IMRT + 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost
Primaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Freedom from loco-regional progression
Freedom from loco-regional tumor progression according to MR imaging
at 5 years
Secundaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Progression-free survival
Progression-free survival
at 3 and 5 years
Overall survival
Overall survival
at 3 and 5 years
Acute toxicities
Acute toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade)
during and up to 6 weeks after radiotherapy
Late toxicities
Late toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade)
up to 5 years
Deelname-assistent
Geschiktheidscriteria

Leeftijd van deelnemers
Volwassene, Oudere volwassene
Minimumleeftijd
18 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
  • Histologically confirmed adenoid cystic carcinoma in the head and neck area
  • Indication for irradiation:
  • non-operable or
  • R1/R2 resected or
  • perineural sheat invasion (Pn+) or
  • pT3/pT4
  • Informed consent
  • KI > 60% or ECOG 0/1 (minimum: self-sufficiency, normal activity or work not possible)
  • Age 18-80 years

  • rejection of the study by the patient
  • Patient is not able to consent
  • Stage IV (distant metastases), except lung metastases < 1cm
  • lymph node involvement (clinical or pathological)
  • Previous radiotherapy in the head and neck area
  • Active medical implants for which there is no ion radiation authorization at the time of treatment (e.g., cardiac pacemaker, defibrillator, ...)
  • Contraindication to MR imaging
  • Simultaneous participation in another clinical study that could influence the outcome of this study or the other study
  • Pregnancy
Heidelberg University logoRuprecht-Karls-universiteit
Verantwoordelijke instantie
Klaus Herfarth, MD, Hoofdonderzoeker, Prof. Dr. Klaus Herfarth, Vice chair Dept. of Radiation Oncology, Heidelberg University
Centraal Contactpersoon
Contact: Klaus Herfarth, Prof. Dr., +49 6221 56 8201, [email protected]
1 Studielocaties in 1 landen
University of Heidelberg, Radiooncology, HIT, Heidelberg, 69120, Germany
Klaus Herfarth, Prof. Dr., Contact, +49 6221 568201, [email protected]
Klaus Herfarth, Prof. Dr., Hoofdonderzoeker
Rekruterend