رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT06594107 (EISPA) لـ التهاب الفقار المحوري هي قيد التجنيد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

Factors for the Onset and Course of Axial Spondylitis (EISPA)

قيد التجنيد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06594107 (EISPA) هي دراسة رصدية لـالتهاب الفقار المحوري وهي قيد التجنيد. بدأت في ٥ صفر ١٤٤٤ هـ مع خطة لتجنيد ١٬٠٠٠ مشاركًا. يقودها معهد كارولنسكا، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١ ذو القعدة ١٤٥٧ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢١ ربيع الأول ١٤٤٦ هـ.
الملخص
In a research project, investigators want to study the course of the disease of axial spondylitis: the causes of disease onset, prognosis, and treatment effects. The goal is to improve treatment and in the long run also prevention of the disease. The project has a focus on the body's own substance prostaglandin, and its proinflammatory role in spondylitis, but also other substances may be analyzed in blood and urine samples.

The purpose of the research project is include newly diagnosed treatment-naive patients with axial spondyloarthritis, to follow them after 1 and 2 years after treatment start, to collect clinical data, questionnaires, blood and urinsamples to find blood or urine markers that can be used for precision therapy of axial spondylitis.

وصف مفصل
The EISPA study is an epidemiological and translational study in axial spondylitis patients who are included in the Swedish Rheumatology Quality Register (SRQ). EISPA aims to include consecutive newly diagnosed axial spondylitis patients.

Despite the fact that the disease is relatively common, it takes on average 10 years after start of symptoms for patients be diagnosed with axial spondylitis.

Axial spondylitis diagnosis is based on clinical findings rather than diagnostic tests, which reflects lack of knowledge about what causes the disease. At present, our possibilities to predict the course of the disease (and thereby individualize the care of the patient) are limited. Current treatment decreases inflammation rather than treating the cause of the disease.

The first treatment step of axial spondylitis is with non-steroidal anti-inflammatory drugs or COX inhibitors, which usually have insufficient effect against inflammatory pain and stiffness. In addition, these drugs are associated with side effects, such as gastrointestinal and cardiovascular side effects. Axial spondylitis is a multifactorial disease where the arachidonic acid cascade, an increased prostaglandin production and release may play a major role. With this there is a clear potential to develop new specific drugs to slow down the prostaglandin cascade in patients with axial spondylitis.

العنوان الرسمي

Faktorer För Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit

الحالات الطبية
التهاب الفقار المحوري
المنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:
معرّفات دراسة أخرى
  • EISPA
  • 2022-01789-01 (معرف آخر) (Karolinska Institute and University Hospital)
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2022-09-01
آخر تحديث مُنشور
2024-09-24
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2035-12-31
عدد المشاركين المخطط لهم
١٬٠٠٠
نوع الدراسة
رصدية
الحالة
قيد التجنيد
الكلمات الرئيسية
observational
axial spondyloarthritis
prostaglandins
predictive factors
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/مجموعةتَدَخُّل/علاج
1 cohort at Karolinska University Hospital and 1 at the Center for Rheumatology in Stockholm
This cohortstudy is performed at 2 sites.
غ/م
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Prostaglandin levels
Investigators measure prostaglandin levels in treatment-naïve patients at baseline, and then after therapy start after 1 and 2 years.
2 years
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Questionnaires
Investigators collect data on modifiable environmental factors and lifestyle that may contribute to the onset of the disease.
2 years
Clinical data
Investigators collect clinical data as entered in the Swedish Rheumatology Quality Register (SRQ) plus the ASAS-health index (0-17, with a lower score indicating a better health status), such as inflammatory markers ESR (mm/hour)/CRP (mg/l), and other variables in the ASAS core outcome set for all trials as defined by ASAS-Omeract.
2 years
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • newly diagnosed patients with axial spondyloarthritis
  • treatment-naive
  • 18 years of age or older
  • Swedish-speaking
  • Able to give informed consent

  • DMARD treatment,
  • ongoing infection
  • ongoing malignancy
Karolinska Institutet logoمعهد كارولنسكا
Karolinska University Hospital logoKarolinska University Hospital
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Per-Johan Jakobsson, المحقق الرئيسي, MD PhD Professor, Karolinska Institutet
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor, 0725848033, [email protected]
2 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Stockholm County

Karolinska University Hospital, Huddinge, Stockholm County, 141 86, Sweden
Mirjam K de Vries, MD PhD, جهة اتصال, 0725948031, [email protected]
Sara Brolin, Research nurse, جهة اتصال, 0046724682252, [email protected]
Mirjam K de Vries, MD PhD, جهة اتصال
قيد التجنيد
Center for Rheumatology Stockholm, Stockholm, Stockholm County, 113 65, Sweden
Marika K Kvarnström, MD PhD, جهة اتصال, 0812367650, [email protected]
Zoja Holgersson, Research nurse, جهة اتصال, 0812367650, [email protected]
Marika Kvarnström, MD PhD, جهة اتصال
قيد التجنيد