רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07386223 (HEAL-FHA) עבור Hypothalamic Amenorrhea, Functional הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
מכון קרולינסקהHealth and Lifestyle Support for Functional Hypothalamic Amenorrhea (HEAL-FHA) 70 אורח חיים
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07386223 (HEAL-FHA) הוא מחקר מסוג התערבותי עבור Hypothalamic Amenorrhea, Functional, שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 בפברואר 2026, במטרה לכלול 70 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי מכון קרולינסקה וצפוי להסתיים ב-31 בדצמבר 2028. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-4 בפברואר 2026.
סיכום קצר
The goal of this clinical trial is to learn whether a 10-week psychoeducational health and lifestyle intervention can help women with Functional Hypothalamic Amenorrhea (FHA) restore their endocrine balance and menstrual cycles.
The main questions the study aims to answer are:
Does the intervention lead to the return of regular menstrual bleeding? Does it improve hormonal markers associated with FHA recovery? To an...
הצג עודתיאור מפורט
The study a randomized, controlled, multicentre trial evaluating a 10-week psychoeducational health and lifestyle intervention with a 9-month follow-up period in women with Functional Hypothalamic Amenorrhea (FHA).
Background and Significance FHA is a functional endocrine condition that can be reversed through behavioural and lifestyle changes. A structured psychoeducational program may support these changes by impr...
הצג עודכותרת רשמית
HEAL-FHA: Health and Lifestyle Support for Functional Hypothalamic Amenorrhea
מצבים רפואיים
Hypothalamic Amenorrhea, Functionalמזהי מחקר נוספים
- HEAL-FHA
- 2023-05586-01
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2026-02-01
עדכון אחרון שפורסם
2026-02-04
סיום המחקר (מוערך)
2028-12-31
משתתפים (מתוכנן)
70
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
psychoeduction
lifestyle change
menstrual restoration
amenorrhea
lifestyle change
menstrual restoration
amenorrhea
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיPsychoeducational Intervention Participants in this arm will take part in a 10-week psychoeducational health and lifestyle program designed to support behavioural change related to recovery from Functional Hypothalamic Amenorrhea (FHA). The intervention includes weekly modules focusing on nutrition, exercise behaviours, stress management, and recovery-promoting habits, delivered with evidence-based educational content and practical exercises. Part...הצג עוד | Psychoeducaction or treatment as usual 10 week psychoeducaction or treatment as usual |
משווה פעילTreatment as Usual (TAU) Participants in this arm will receive treatment as usual for Functional Hypothalamic Amenorrhea, which may include general clinical advice, routine follow-up, and standard information provided by healthcare services. No structured psychoeducational program will be offered. Participants will complete questionnaires and provide blood samples at the same timepoints as the intervention group. | טיפול כרגיל (TAU) Standard FHA management provided in routine clinical care. |
מדדי תוצאה ראשיים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Number of participants with return of spontaneous menstrual bleeding within 9 months | Restoration of menstruation is defined as a spontaneous menstrual bleed observed reported by the participants. Hormonal assessment will occur on cycle day 21 of the next menstrual cycle following intervention. The outcome will be reported as the number and proportion of participants who experience menstrual restoration. | Restoration of menstruation after 9 months of follow-up |
Change in serum FSH, LH, and estradiol | For participants who have not experienced menstruation during follow-up serum FSH, LH, and estradiol levels will be measured to evaluate hormonal improvement. Changes from baseline will be reported as mean ± SD and as the proportion of participants showing increase in estradiol consistent with improved ovarian function. | 12 months |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
נקבה
- female
- aged 18-42 years
- fulfill criteria for diagnosis of functional hypothalamic amenorrhea (hypogonadotropic hypogonadism)
- basic proficiency in Swedish
- access to a computer.
- Lack of proficiency in language
- evere psychiatric co-morbidity e.g. psychosis or active eating disorders (anorexia nervosa).
מכון קרולינסקה- Karolinska University Hospital
- FoU Centrum, Landstinget Sörmland
הגורם האחראי למחקר
Hedvig Engberg, חוקר ראשי, Assistant Professor, Karolinska Institutet
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Hedvig Engberg, MD PhD, +46 08 123 795 02, [email protected]
איש קשר: Anna Strandqvist, PhD, +46 08 123 779 69, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Kvinnohälsan Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sweden