רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT06594107 (EISPA) עבור ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
ניסוי אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים

Factors for the Onset and Course of Axial Spondylitis (EISPA)

מגייס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'קבל הסבר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהניסוי בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT06594107 (EISPA) הוא מחקר מסוג תצפיתי עבור ספונדילוארתריטיס אקסיאלי, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-1 בספטמבר 2022 ומתוכנן לכלול 1,000 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי מכון קרולינסקה וצפוי להסתיים ב-31 בדצמבר 2035. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-24 בספטמבר 2024.
סיכום קצר
In a research project, investigators want to study the course of the disease of axial spondylitis: the causes of disease onset, prognosis, and treatment effects. The goal is to improve treatment and in the long run also prevention of the disease. The project has a focus on the body's own substance prostaglandin, and its proinflammatory role in spondylitis, but also other substances may be analyzed in blood and urine samples.

The purpose of the research project is include newly diagnosed treatment-naive patients with axial spondyloarthritis, to follow them after 1 and 2 years after treatment start, to collect clinical data, questionnaires, blood and urinsamples to find blood or urine markers that can be used for precision therapy of axial spondylitis.

תיאור מפורט
The EISPA study is an epidemiological and translational study in axial spondylitis patients who are included in the Swedish Rheumatology Quality Register (SRQ). EISPA aims to include consecutive newly diagnosed axial spondylitis patients.

Despite the fact that the disease is relatively common, it takes on average 10 years after start of symptoms for patients be diagnosed with axial spondylitis.

Axial spondylitis diagnosis is based on clinical findings rather than diagnostic tests, which reflects lack of knowledge about what causes the disease. At present, our possibilities to predict the course of the disease (and thereby individualize the care of the patient) are limited. Current treatment decreases inflammation rather than treating the cause of the disease.

The first treatment step of axial spondylitis is with non-steroidal anti-inflammatory drugs or COX inhibitors, which usually have insufficient effect against inflammatory pain and stiffness. In addition, these drugs are associated with side effects, such as gastrointestinal and cardiovascular side effects. Axial spondylitis is a multifactorial disease where the arachidonic acid cascade, an increased prostaglandin production and release may play a major role. With this there is a clear potential to develop new specific drugs to slow down the prostaglandin cascade in patients with axial spondylitis.

כותרת רשמית

Faktorer För Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit

מצבים רפואיים
ספונדילוארתריטיס אקסיאלי
פרסומים
מאמרים מדעיים וניירות מחקר שפורסמו על ניסוי קליני זה:
מזהי מחקר נוספים
  • EISPA
  • 2022-01789-01 (מזהה אחר) (Karolinska Institute and University Hospital)
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2022-09-01
עדכון אחרון שפורסם
2024-09-24
סיום המחקר (מוערך)
2035-12-31
השתתפות (מוערכת)
1,000
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
observational
axial spondyloarthritis
prostaglandins
predictive factors
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
1 cohort at Karolinska University Hospital and 1 at the Center for Rheumatology in Stockholm
This cohortstudy is performed at 2 sites.
לא זמין
תוצאה ראשית
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Prostaglandin levels
Investigators measure prostaglandin levels in treatment-naïve patients at baseline, and then after therapy start after 1 and 2 years.
2 years
תוצאה משנית
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Questionnaires
Investigators collect data on modifiable environmental factors and lifestyle that may contribute to the onset of the disease.
2 years
Clinical data
Investigators collect clinical data as entered in the Swedish Rheumatology Quality Register (SRQ) plus the ASAS-health index (0-17, with a lower score indicating a better health status), such as inflammatory markers ESR (mm/hour)/CRP (mg/l), and other variables in the ASAS core outcome set for all trials as defined by ASAS-Omeract.
2 years
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, מבוגר יותר
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  • newly diagnosed patients with axial spondyloarthritis
  • treatment-naive
  • 18 years of age or older
  • Swedish-speaking
  • Able to give informed consent

  • DMARD treatment,
  • ongoing infection
  • ongoing malignancy
Karolinska Institutet logoמכון קרולינסקה
Karolinska University Hospital logoKarolinska University Hospital
המשתתף האחראי למחקר
Per-Johan Jakobsson, חוקר ראשי, MD PhD Professor, Karolinska Institutet
איש קשר מרכזי למחקר
צור קשר: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor, 0725848033, [email protected]
2 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Stockholm County

Karolinska University Hospital, Huddinge, Stockholm County, 141 86, Sweden
Mirjam K de Vries, MD PhD, צור קשר, 0725948031, [email protected]
Sara Brolin, Research nurse, צור קשר, 0046724682252, [email protected]
Mirjam K de Vries, MD PhD, צור קשר
מגייס
Center for Rheumatology Stockholm, Stockholm, Stockholm County, 113 65, Sweden
Marika K Kvarnström, MD PhD, צור קשר, 0812367650, [email protected]
Zoja Holgersson, Research nurse, צור קשר, 0812367650, [email protected]
Marika Kvarnström, MD PhD, צור קשר
מגייס