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L'essai clinique NCT07254962 (CAPTURE) pour Cancer de la tête et du cou, Mouth Cancer, Cancer de la gorge, Cancer du larynx, Cancer de la peau du visage est pas encore en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici.
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CApecitabine Prior to TUmor Resection in Ent Oncology (CAPTURE) Phase II 75

Pas encore en recrutement
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L'essai clinique NCT07254962 (CAPTURE) est conçu pour étudier le traitement de Cancer de la tête et du cou, Mouth Cancer, Cancer de la gorge, Cancer du larynx, Cancer de la peau du visage. Il s'agit d'une étude interventionnel en Phase II. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 1 janvier 2026, avec un objectif de 75 participants. Dirigée par Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 janvier 2031. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 28 novembre 2025.
Résumé succinct
head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) is a type of cancer that affects areas such as the mouth, throat, and voice box. Despite medical progress, little has changed in the care for patients with HPV-negative cancer. The standard care involves surgery followed by radiation or chemotherapy if needed. However, delays in starting treatment - especially beyond six weeks - are linked to worse outcomes. Many patients...Afficher plus
Titre officiel

CApecitabine Prior to TUmor Resection in Ent Oncology (CAPTURE)

Pathologies
Cancer de la tête et du couMouth CancerCancer de la gorgeCancer du larynxCancer de la peau du visage
Autres identifiants de l'étude
  • CAPTURE
  • MP-37-2026-12048
Numéro NCT
NCT07254962
Date de début (réel)
2026-01-01
Dernière mise à jour publiée
2025-11-28
Date de fin (estimée)
2031-01-01
Inscription (estimée)
75
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
Phase II
Statut
Pas encore en recrutement
Mots clés
window of opportunity
surgery
neoadjuvant
capecitabine
Head and neck cancer
HPV-negative
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Parallèle
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
Comparateur actifStandard of Care
Patients will receive standard of care surgery (no intervention prior to surgery)
Standard de soins (SOC)
Standard of care (no intervention until surgery)
ExpérimentalCapecitabine
Patients will receive capecitabine prior to surgery
Capecitabine
Patients will receive fixed-dose capecitabine prior to surgery
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
Pathologic response
modified Ryan criteria: score based on the following: no viable cancer, rare groups of cancer cells, residual cancer with tumor regression, no evident tumor regression
From initiation of capecitabine to surgery
Critère secondaire d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
Treatment toxicity (grade 3 or greater)
CTCAE version 5 grade 3 or greater
Within first 60 days of treatment initiation
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous

  • • Previously untreated, histologically confirmed non-HPV related HNSCC and radiologically or histologically confirmed stage I or IVA (AJCC 8th edition).

    • No evidence of distant metastatic disease.
    • Able to undergo protocol therapy, including necessary imaging and surgery.
    • If female: may participate if not actively pregnancy nor breastfeeding.
    • If male: must agree to refrain from donating sperm and must either be abstinent or agree to use contraception.
    • Performance status (ECOG) of 0, 1 or 2.

  • History of immunodeficiency, HBV, HCV, HIV. No HBV, HCV or HIV testing is required unless mandated by local health authority.
  • Active infection requiring systemic therapy.
  • Previous allogenic tissue/solid organ transplant.
  • Known severe hypersensitivity (≥ Grade 3) to capecitabine, its active substance and/or any of its excipients.
  • History or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the trial, interfere with the participant's participation for the full duration of the trial, or is not in the best interest of the participant to participate, in the opinion of the treating investigator.
  • Known DYPD mutation.
  • Known psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperating with the requirements of the trial.
  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents for the current malignancy prior to allocation.
  • Currently participating in or has participated in a trial of an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to the first dose of trial treatment.
  • Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment within the past (5 years), excluding basal cell carcinoma or cutaneous squamous cell carcinoma.
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital logoSir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
  • McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre logoUniversité McGill
  • Lady Davis Institute logoLady Davis Institute
Partie responsable de l'étude
Marco Mascarella, Investigateur principal, Principal Investigator, Clinical professor, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Contact central de l'étude
Contact: Marco Mascarella, Assistant Professor of Otolaryngology, MD, MSc, PhD, 514-934-1934, [email protected]
Aucune donnée sur les lieux ou centres d'investigation disponible