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Centro de Câncer MD AndersonDecision Support Tool to Enhance Germline Genetic Testing for Patients With Prostate Cancer 108 Inovador
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O estudo clínico NCT07377006 é um estudo intervencionista para Carcinoma de Próstata. Seu status atual é: ainda não recrutando. O recrutamento está programado para iniciar em 1 de outubro de 2026, com o objetivo de incluir 108 participantes. Coordenado por o Centro de Câncer MD Anderson e deve ser concluído em 31 de dezembro de 2030. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 18 de fevereiro de 2026.
Resumo
This clinical trial identifies factors associated with completing genetic testing, aids in the development of a decision support tool, and tests how well the decision support tool works to enhance germline genetic testing in patients with prostate cancer. Germline genetic testing is a guideline-recommended standard of care for many patients with prostate cancer. Completing genetic testing can enable the use of target...Mostrar mais
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Identify patient, provider, and health system factors contributing to the completion of recommended germline testing for men with prostate cancer.
II. Develop a decision support tool for patients tailored to the cultural and socioeconomic context of the local community.
III. Conduct a pilot intervention trial to evaluate a point-of-care decision support tool in a public safety net hospital i...
Mostrar maisTítulo oficial
Efforts to Enhance Germline Genetic Testing at Lyndon B. Johnson Hospital
Condições médicas
Carcinoma de PróstataOutros IDs do estudo
- 2025-1272
- NCI-2025-06571 (Identificador de registro) (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2025-1272 (Outro identificador) (M D Anderson Cancer Center)
Número NCT
Data de início (real)
2026-10-01
Última atualização postada
2026-02-18
Data de conclusão (estimada)
2030-12-31
Inscrição (estimada)
108
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Ainda não recrutando
Propósito principal
Pesquisa em serviços de saúde
Alocação do design
Não randomizado
Modelo de intervenção
Sequencial
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
| Grupo de participantes/Braço | Intervenção/Tratamento |
|---|---|
OutroGroup 1 (Qualitative interview) Patients complete a qualitative interview that informs the development of the decision support tool. | Revisão de prontuário eletrônico de saúde Ancillary studies Entrevista Complete qualitative interview |
OutroGroup 2 (Draft decision support tool, cognitive interview) Patients view the draft of the decision support tool and complete cognitive interviews for the refinement of the decision support tool on study. | Intervenção comportamental View decision support tool Entrevista Complete cognitive interview |
ExperimentalGroup 3 (Decision tool) Patients view the decision support tool that provides culturally tailored information about genetic testing and the collection process. Patients may then provide a blood sample for standard of care genetic testing and may additionally meet with a genetics counselor for additional information prior to testing. Patients with a positive germline genetic mutation will discuss results with a genetics counselor. | Intervenção comportamental View decision support tool Coleta de biospecimen Undergo blood sample collection Aconselhamento genético Meet with genetic counselor Testes genéticos Undergo standard of care genetic testing Administração de pesquisa Ancillary studies |
Desfecho primário
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
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Safety and Adverse Events (AEs) | Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 | Through study completion; an average of 1 year |
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Masculino
- Diagnosed prostate cancer patients receiving care at Lyndon B. Johnson (LBJ) Hospital
- Were recommended for germline genetic testing by their oncology provider
- Can provide informed consent
- Can communicate in English or Spanish
- Prostate cancer patients receiving care at LBJ who are unable to participate due to a serious psychological or cognitive condition
Centro de Câncer MD AndersonSem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países
Texas
M D Anderson Cancer Center, Houston, Texas, 77030, United States
Debanjan Pain, Contato, 713-563-0020, [email protected]
Debanjan Pain, Investigador principal