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Decoupling Immunotherapy Toxicity and Cancer Response 1.200 Imunoterapia Inovador

Em recrutamento
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O estudo clínico NCT07382752 é um estudo observacional para Tumor, Cardiovascular. Seu status atual é: em recrutamento. O estudo começou em 9 de janeiro de 2026 e pretende incluir 1.200 participantes. Coordenado por o Centro de Câncer MD Anderson e deve ser concluído em 30 de junho de 2030. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 3 de fevereiro de 2026.
Resumo
This study is a novel evaluation of cardiotoxicity after ICI therapy based on traditional CV risk factors with the addition of metabolomic profiles, epigenetic aging, and CHIP. It is not an extension of previous work in ICI therapy.
Descrição detalhada
Primary Objectives:

To identify predictors of a composite outcome comprising immune checkpoint inhibitor associated cardiovascular disease (ICI-CVD) and/or cancer progression or death.

To decouple the predictors of ICI-CVD and cancer treatment efficacy.

Secondary Objectives:

To identify human monocyte derived macrophages (HMDM)-derived metabolite signatures predictive of cardiovascular toxicity and cancer outcome...

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Título oficial

Metabolomic and Genetic Factors Decoupling Immune Checkpoint Inhibitor Tumor Efficacy and Cardiovascular Toxicity

Condições médicas
TumorCardiovascular
Outros IDs do estudo
  • 2025-1571
  • NCI-2025-09341 (Outro identificador) (NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Número NCT
Data de início (real)
2026-01-09
Última atualização postada
2026-02-03
Data de conclusão (estimada)
2030-06-30
Inscrição (estimada)
1.200
Tipo de estudo
Observacional
Status
Em recrutamento
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Prospective Observational Cohort
Utilizing baseline biospecimens for analysis of predictors of cardiotoxicity events and cancer outcomes after ICI initiation.
N/A
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Safety and Adverse Events (AEs)
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Through study completion; an average of 1 year
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
  1. Age ≥ 18 years
  2. Plan to start immune checkpoint inhibitor for cancer therapy

  1. No baseline blood collection prior to initiation
  2. At time of evaluation not determined to be a good candidate for evaluation of outcome events by the principal investigator
M.D. Anderson Cancer Center logoCentro de Câncer MD Anderson
Contato central do estudo
Contato: Nicolas Palaskas, MD, 832-750-1109, [email protected]
1 Locais do estudo em 1 países

Texas

The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston, Texas, 77030, United States
Nicolas Palaskas, MD, Contato, 832-750-1109, [email protected]
Nicolas Palaskas, MD, Investigador principal
Em recrutamento