رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT04917796 لـ الاعتلال العصبي المحيطي الناتج عن العلاج الكيميائي، ألم العصب، الاعتلال العصبي، الاعتلال العصبي المؤلم، ألم، الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي هي قيد التجنيد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
The Effect of Electroacupuncture on Nerve Pain Caused by Chemotherapy (Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy)
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT04917796 هي دراسة تدخُّلية لـالاعتلال العصبي المحيطي الناتج عن العلاج الكيميائي، ألم العصب، الاعتلال العصبي، الاعتلال العصبي المؤلم، ألم، الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي وهي قيد التجنيد. بدأت في ٩ شوال ١٤٤٢ هـ مع خطة لتجنيد ٢٥٠ مشاركًا. يقودها Dana-Farber Cancer Institute، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٧ ذو القعدة ١٤٤٧ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٨ شوال ١٤٤٦ هـ.
الملخص
This study is a randomized controlled trial of electroacupuncture (referred to as EA) versus sham acupuncture (referred to as EA) as effective treatments for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy/CIPN pain in cancer survivors.
وصف مفصل
During the study, patients will be randomized to one of the two possible acupuncture treatment groups and receive 10 treatments over the course of 8 weeks and then enter a follow-up period. Acupuncture is a medical technique that involves insertion of very thin needles into specific areas on the body with the goal of promoting health and well-being. EA involves adding a very small amount of electricity through the acupuncture needles (electrical stimulation). Researchers have found that EA can increase the effects of regular acupuncture, and it is particularly helpful for treating different kinds of pain. The purpose of this study is to learn if EA can improve CIPN pain in cancer survivors, and if it is effective against other CIPN-related symptoms.
العنوان الرسمي
A Randomized Phase III Clinical Trial of Acupuncture for Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Treatment (ACT)
الحالات الطبية
الاعتلال العصبي المحيطي الناتج عن العلاج الكيميائيألم العصبالاعتلال العصبيالاعتلال العصبي المؤلمألمالاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائيمعرّفات دراسة أخرى
- 23-510
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2021-05-21
آخر تحديث مُنشور
2025-04-16
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2026-04-24
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٥٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
قيد التجنيد
الكلمات الرئيسية
Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy
CIPN
Electroacupuncture
Cancer survivor
Acupuncture
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neuropathy
Dana-Farber Cancer Institute
Neuropathic Pain
Pain Management
CIPN
Electroacupuncture
Cancer survivor
Acupuncture
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neuropathy
Dana-Farber Cancer Institute
Neuropathic Pain
Pain Management
الغرض الأساسي
الرعاية الداعمة
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
أحادي
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/مجموعة | تَدَخُّل/علاج |
|---|---|
تجريبيةElectroacupuncture Arm The study participants will include 250 cancer survivors who have completed neurotoxic agent containing chemotherapy at least three months prior and have persistent moderate to severe Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy/CIPN pain randomized to one of two study arms. | العلاج بالإبر الكهربائية Real and sham acupuncture will be delivered by experienced licensed acupuncturists at MSK. The intervention includes 10 treatments of acupuncture over 8 weeks (i.e., twice per week for two weeks, then one treatment per week for six weeks). |
مقارن بالدواء الوهميSham Acupuncture Arm The study participants will include 250 cancer survivors who have completed neurotoxic agent containing chemotherapy at least three months prior and have persistent moderate to severe Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy/CIPN pain randomized to one of two study arms. | الوخز بالإبر الوهمي Real and sham acupuncture will be delivered by experienced licensed acupuncturists at MSK. The intervention includes 10 treatments of acupuncture over 8 weeks (i.e., twice per week for two weeks, then one treatment per week for six weeks). |
النتيجة الرئيسية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Difference of pain severity from baseline to 4 weeks after baseline. | The primary outcome will be the patient's rating of his/her average pain in the past 24 hours. All participants will fill out the Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) | 4 weeks |
Difference of pain severity from baseline to 8 weeks after baseline. | The primary outcome will be the patient's rating of his/her average pain in the past 24 hours. All participants will fill out the Brief Pain Inventory-Short Form | 8 weeks |
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
- English-proficient men and women aged ≥18 years
- Free of oncologic disease by clinical examination and history
- Completed neurotoxic chemotherapy such as platinum agents, taxanes, vinca alkaloids, and bortezomib at least three months prior to enrollment
- Diagnosis of CIPN based on symptom history, loss of deep tendon reflexes, or the presence of symmetrical stocking-glove pain, numbness, or paresthesia73
- Grade ≥1 sensory pain based on the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
- Self-reported moderate to severe CIPN pain, as defined by a score of 4 or greater on the BPI-SF average pain item over the past week
- On a stable regimen (no change in the past three months) if taking anti-neuropathy or other pain medications
- Willing to adhere to requirement that no new pain medication be taken throughout the first 12 weeks of the study period
- Willing to adhere to all study-related procedures, including randomization to one of the two possible acupuncture treatments
- Patients with a pacemaker or other electronically charged medical device
- Use of acupuncture for symptom management within the past 12 months
Dana-Farber Cancer Instituteمركز ميموريال سلون كيترينج للسرطانالجهة المسؤولة عن الدراسة
Ting Bao, MD, المحقق الرئيسي, Principal Investigator, Dana-Farber Cancer Institute
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Ting Bao, MD, 857-215-2844, [email protected]
جهة اتصال: Natalie Viyaran, 617-582-8629, [email protected]
6 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Massachusetts
Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Ting Bao, MD, جهة اتصال, 857-215-2844, [email protected]
Ting Bao, MD, المحقق الرئيسي
قيد التجنيد
New Jersey
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited protocol activities), Basking Ridge, New Jersey, 07920, United States
Jun Mao, MD, MSCE, جهة اتصال, 646-888-0863
قيد التجنيد
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities), Middletown, New Jersey, 07748, United States
Jun Mao, MD, MSCE, جهة اتصال, 646-888-0863
قيد التجنيد
Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities), Montvale, New Jersey, 07645, United States
Jun Mao, MD, MSCE, جهة اتصال, 646-888-0863
قيد التجنيد
New York
Memorial Sloan - Kettering Cancer Center, New York, New York, 10021, United States
Jun Mao, MD, MSCE, جهة اتصال, 646-888-0863
قيد التجنيد
Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities), Rockville Centre, New York, 11553, United States
Jun Mao, MD, MSCE, جهة اتصال, 646-888-0863
قيد التجنيد