Merck & Co., Inc. (MRK) の概要

治験レーダーAI・概要

MSD

Merck & Co., Inc.（米国とカナダ以外ではMSD）は、130年以上の歴史を持つ世界屈指のバイオ医薬品企業です。革新的な医薬品、ワクチン、生物学的製剤、およびアニマルヘルス製品の提供を通じて、世界で最も困難な疾患の予防と治療に挑んでいます。同社は、がん免疫療法におけるリーダーシップを核としつつ、循環器疾患や免疫疾患領域への戦略的な多角化を進めています。

• 会社概要：設立：1891年；本社所在地：米国ニュージャージー州ローウェイ；上場（証券コード：MRK）；https://www.merck.com
• 企業規模と開発段階：従業員数：約73,000名；時価総額：約2,771億ドル；開発段階：商業化
• 研究開発の重点領域：主要な治療領域：腫瘍学（オンコロジー）、ワクチン、循環器疾患、免疫疾患。治療アプローチ：免疫チェックポイント阻害剤、抗体薬物複合体（ADC）、細胞・遺伝子治療、RNA技術、低分子化合物。
• 臨床開発の状況：実施中の治験数（主要な治験依頼者として）：203件；総参加者数：171,127名；主要な地域：米国、スペイン、韓国、フランス。

注力する治療分野

Merckは、科学的な優位性と患者へのインパクトを基準に、ポートフォリオを構築しています。特に、免疫チェックポイント阻害剤であるKEYTRUDAを中心としたオンコロジー領域では、世界市場で圧倒的な地位を確立しています。

• 主な注力分野:

• 腫瘍学（オンコロジー）: 固形がんおよび血液がんを対象とした広範な開発。PD-1阻害剤とADC（抗体薬物複合体）の併用療法に注力。

• 循環器疾患: 肺動脈性肺高血圧症（PAH）や高コレステロール血症を標的とした革新的な治療法。

• ワクチン: HPV（ヒトパピローマウイルス）、肺炎球菌、RSV（RSウイルス）などの感染症予防。

• 免疫疾患: 潰瘍性大腸炎やクローン病などの炎症性腸疾患（IBD）に対する次世代抗体療法。

• 戦略적 要素:
  同社は、自社開発の成功に加えて、積極的なM&A（合併・買収）と戦略的提携を通じてパイプラインを強化しています。最近では、ADC技術を持つ第一三共との提携や、免疫疾患に強いPrometheus Biosciencesの買収、呼吸器疾患領域を強化するVerona Pharmaの買収など、2028年のKEYTRUDAの特許切れ（パテントクリフ）を見据えた収益源の多様化を加速させています。

Merck & Co., Inc. の製品および開発中の医薬品（パイプライン）

販売中の製品

Merckは、複数のブロックバスター（年間売上10億ドル以上の製品）を擁しています。

後期開発段階の医薬品（第IIb相以降）

主力製品の適応拡大と、次世代の柱となる新薬候補が揃っています。

早期開発段階の医薬品

• MK-0482 (抗ILT3抗体): 第I/II相。単独およびペンブロリズマブとの併用で、免疫抑制的な腫瘍微小環境の改善を検証中。
• MK-1406 (以前のCD388): 長効性インフルエンザ予防薬。Cidara Therapeuticsからの買収により獲得した、画期的な抗ウイルス候補。
• mRNA-4157 (V940): Modernaとの提携による個別化ネオアンチゲン療法。第II相での良好な結果を受け、複数の固形がんを対象とした試験を進行中。

Merck & Co., Inc. の治験の進捗状況

治験に関する統計以下のフィルターを適用

Merck & Co., Inc. は、2026年2月現在、主要な治験依頼者として203件の進行中の臨床試験を主導しており、世界中の21,021に及ぶ医療機関で171,127名の参加者を対象としています。同社の治験ポートフォリオは、第III相試験が105件と半数近くを占め、成熟したパイプラインを反映しています。地域的には米国（3,743拠点）を筆頭に、中国、日本、欧州諸国での展開が活発です。特にペンブロリズマブに関連する試験は79件に上り、オンコロジー領域での圧倒的な研究開発投資を継続しています。

主な治験の最新情報

• KEYTRUDA (ペンブロリズマブ): プラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がんを対象としたKEYNOTE-B96試験に基づき、2026年2月20日に米国でのPDUFA期日を迎えます。承認されれば、この難治性疾患に対する初のOS（全生存期間）改善を示した免疫療法となります。
• WINREVAIR (ソタテルセプト): 第II相CADENCE試験において、HFpEF（保存的射出率の心不全）に伴う肺高血圧症を対象とした主要評価項目を達成しました。
• Tulisokibart (MK-7240): 潰瘍性大腸炎を対象とした第III相ATLAS試験が進行中で、2026年8月に主要なデータ公表が予定されています。
• HIV-1治療: Gilead Sciencesとの提携により、islatravirとlenacapavirの週1回経口投与併用療法の第III相試験（ISLEND-1/2）の結果が2026年4月頃に期待されています。

ビジネス分析と洞察

事業開発

Merckは、2028年以降の成長を確実にするため、積極的な外部資産の取り込みを行っています。

• M&A活動: 2023年のPrometheus Biosciences（108億ドル）に続き、2025年にはVerona Pharma（100億ドル）を、2026年1月にはCidara Therapeutics（約92億ドル）の買収を完了しました。これにより、呼吸器、免疫、感染症の各領域で一気にパイプラインを拡充しました。
• 戦略的パートナーシップ: 第一三共との3つのADC候補に関する共同開発契約や、Modernaとの個別化がんワクチンの共同開発は、次世代のオンコロジー戦略の柱となっています。

財務概要

2025年度第4四半期の決算では、KEYTRUDAの堅調な成長に加え、新製品のWINREVAIRや買収したOhtuvayreの初期売上が寄与し、強力なキャッシュフローを維持しています。同社は、研究開発費への投資を売上の約20%以上に維持しつつ、配当の増額と自社株買いを通じて株主還元も重視しています。

治験参加ガイド

臨床試験への参加を検討されている方、または詳細な情報を求めている専門家の方は、治験レーダー (Trial Radar) の以下の機能を活用してください。

• 参加アシスタント:
• 簡略化: 複雑な治験実施計画を分かりやすい要約で確認できます。
• 何を期待できるか: 治験のスケジュールや通院頻度などの手順を確認できます。
• 適格性を確認: 質問に答えるだけで、ご自身が治験の基準に合致するかをチェックできます。
• 連絡先と実施場所: 施設検索機能を使って、お近くの実施医療機関を見つけ、治験担当チームへ直接問い合わせることが可能です。

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