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머크A Study of the Effect of Diltiazem on the Plasma Levels of Nemtabrutinib (MK-1026-022) 1상 24
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임상시험 NCT07232589은(는) 기초과학을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 건강한에 대해 진행되며, 1상 중재연구으로 현재 상태는 모집중입니다. 연구는 2025년 12월 8일에 시작되어 24명의 참여자를 모집하고 있습니다. 머크이(가) 진행하며, 2026년 5월 16일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2026년 3월 27일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The goal of the study is to learn what happens to levels of nemtabrutinib (MK-1026) in a healthy person's body over time. Researchers will compare what happens to nemtabrutinib in the body when it is given with or without another medicine called diltiazem.
공식 제목
A Study to Evaluate the Effect of Multiple Oral Doses of Diltiazem on the Single-Dose Pharmacokinetics of Nemtabrutinib in Healthy Participants.
질환명
건강한기타 연구 식별자
- 1026-022
- MK-1026-022 (기타 식별자) (MSD)
NCT 번호
실제 연구 시작일
2025-12-08
최신 업데이트 게시
2026-03-27
예상 연구 완료일
2026-05-16
계획된 등록 인원
24
연구종류
중재연구
단계/상
1상
상태
모집중
주요 목적
기초과학
설계 할당
비랜덤화 배정
중재 모델
순차설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Period 1: Nemtabrutinib Participants will receive nemtabrutinib followed by a protocol specified wash-out period. | Nemtabrutinib Oral administration |
실험적Period 2: Diltiazem + Nemtabrutinib Participants will receive diltiazem plus nemtabrutinib. | Nemtabrutinib Oral administration Diltiazem Oral administration |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Infinity (AUC0-Inf) of Nemtabrutinib | Blood samples will be collected to determine the AUC0-inf of nemtabrutinib. | Up to approximately 4 weeks |
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of Nemtabrutinib | Blood samples will be collected to determine the Cmax of nemtabrutinib. | Up to approximately 4 weeks |
Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Last (AUC0-Last) of Nemtabrutinib | Blood samples will be collected to determine the AUC0-last of nemtabrutinib. | Up to approximately 4 weeks |
Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of Nemtabrutinib | Blood samples will be collected to determine the Tmax of nemtabrutinib. | Up to approximately 4 weeks |
Apparent Terminal Half-life (t1/2) of Nemtabrutinib | Blood samples will be collected to determine the t1/2 of nemtabrutinib. | Up to approximately 4 weeks |
Apparent Clearance (CL/F) of Nemtabrutinib | Blood samples will be collected to determine the CL/F of nemtabrutinib. | Up to approximately 4 weeks |
Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F) of Nemtabrutinib | Blood samples will be collected to determine the Vz/F of nemtabrutinib. | Up to approximately 4 weeks |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE) | An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported. | Up to approximately 5 weeks |
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE | An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported. | Up to approximately 3 weeks |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
건강한 참가자 허용
네
- Be in good health
- BMI between 18.5 and 32 kg/m2, inclusive
- History of clinically significant endocrine, gastrointestinal, cardiovascular, hematological (history of a bleeding disorder, abnormal bleeding or a hereditary or acquired coagulation or platelet disorder), hepatic, immunological, renal, respiratory, genitourinary, or major neurological (including stroke, intercranial hemorrhage, and chronic seizures) abnormalities or diseases
- History of cancer (malignancy)
머크연구 대표 연락처
연락처: Toll Free Number, 1-888-577-8839, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Wisconsin
Fortea CRU Madison ( Site 0001), Madison, Wisconsin, 53704, United States
Study Coordinator, 연락처, 262-385-7720
모집중