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머크A Clinical Study of the Effect of Enlicitide (MK-0616) Formulations in Healthy Participants (MK-0616-041) 1상 30
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임상시험 NCT07481708은(는) 기초과학을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 건강한에 대해 진행되며, 1상 중재연구으로 현재 상태는 대상자모집전입니다. 참여 신청은 2026년 3월 16일부터 가능하며, 30명의 참여자를 모집할 예정입니다. 머크이(가) 진행하는 이 연구는 2026년 6월 15일까지 진행될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2026년 3월 19일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The goal of this study is to learn what happens to enlicitide (MK-0616) in a healthy person's body over time (pharmacokinetic or PK study). Researchers also want to learn about the safety of enlicitide and if people tolerate it.
공식 제목
A Clinical Study to Evaluate the Relative Bioavailability of Enlicitide Tablet Formulations Compared to the Reference Formulation in Healthy Adult Participants
질환명
건강한기타 연구 식별자
- 0616-041
- MK-0616-041 (기타 식별자) (MSD)
NCT 번호
실제 연구 시작일
2026-03-16
최신 업데이트 게시
2026-03-19
예상 연구 완료일
2026-06-15
계획된 등록 인원
30
연구종류
중재연구
단계/상
1상
상태
대상자모집전
주요 목적
기초과학
설계 할당
무작위배정
중재 모델
교차 설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Dose regimen A Participants receive enlicitide orally at dose regimen A. | Enlicitide Oral administration |
실험적Dose regimen B Participants receive enlicitide orally at dose regimen B. | Enlicitide Oral administration |
활성 대조군Dose regimen C Participants receive enlicitide orally at dose regimen C. | Enlicitide Oral administration |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Last (AUC0-Last) of enlicitide | Blood samples will be collected to determine the AUC0-Last of enlicitide. | At designated timepoints up to approximately 50 days |
Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Infinity (AUC0-Inf) of enlicitide | Blood samples will be collected to determine the AUC0-Inf of enlicitide. | At designated timepoints up to approximately 50 days |
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of enlicitide | Blood samples will be collected to estimate Cmax of enlicitide. | At designated timepoints up to approximately 50 days |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE) | An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. | Up to approximately 56 days |
Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE | An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. | Up to approximately 56 days |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인
최소 연령
19 Years
참여 가능한 성별
전체
건강한 참가자 허용
네
The key inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is in good health
- Has a body-mass index (BMI) between 18 and 32 kg/m^2
The key exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history of clinically significant gastrointestinal disease that may impact drug absorption
- Has a history of cancer (malignancy)
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