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Racial/Ethnic in Calcium and Sodium Metabolism 66 Adolescentes Dietético Personalizado

Activo, no reclutando
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El ensayo clínico NCT05537857 es un estudio intervencionista para Saludable. Su estado actual es: activo, no reclutando. El estudio se inició el 1 de marzo de 2023, con el objetivo de reclutar a 66 participantes. Dirigido por la Universidad Estatal de San Diego, se espera que finalice el 1 de diciembre de 2026. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 18 de julio de 2025.
Resumen
The increased interest in personalized nutrition has arisen because scientists are beginning to understand subgroup differences in response to the environment including diet. Some suggest that dietary guidance which promotes milk is racially and ethnically insensitive because of higher prevalence of lactose intolerance/maldigestion in non-white groups. Preliminary evidence in Black and White adolescent girls shows th...Mostrar más
Descripción detallada
Experimental design: Seventy-six adults aged 18-50 years (19 white, 19 Black, 19 Hispanic, and 19 Asians) will be recruited to complete 16 in each group and tested on two levels of dietary salt (lower = 2300 mg/Na/d and higher = 3700 mg Na/d) in randomized order. The primary outcome measures are fractional calcium absorption and urinary calcium excretion. Secondary outcome measures are urinary sodium excretion and wh...Mostrar más
Título oficial

Racial/Ethnic Differences in Calcium Metabolism in Response to Dietary Sodium

Condiciones médicas
Saludable
Otros ID del estudio
  • HS-2022-0135
Número del NCT
NCT05537857
Inicio del estudio (real)
2023-03-01
Última actualización
2025-07-18
Fecha de finalización (estimada)
2026-12
Inscripción (prevista)
66
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Activo, no reclutando
Objetivo principal
Tratamiento
Método de asignación
Aleatorizado
Modelo de intervención
Diseño cruzado
Enmascaramiento
Simple ciego
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
ExperimentalHigh dietary salt
High salt diet will be tested in random order by all participants.
High dietary salt
Controlled feeding study that varies in salt content.
ExperimentalLow Dietary salt
Low salt diet will be tested in random order by all participants.
High dietary salt
Controlled feeding study that varies in salt content.
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Fractional calcium absorption
Calcium isotopic tracer
second day of controlled feeding
Urinary calcium
24-hour
Entire controlled feeding period
Resultado secundario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
blood and urinary minerals
total calcium, magnesium, sodium and ionized calcium and magnesium
Change between baseline and 48 hours
blood pressure-both systolic and diastolic
Average of 3 seated readings from automated sphygmomanometer
On Day 3 morning after each 2-day controlled feeding
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Adulto
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
Admisión de voluntarios sanos
Sí
  • Healthy adults age 18-50 years, but not postmenopausal
  • 3 of 4 grandparents identified as one of four major racial/ethnic groups
  • BMI between 18.5 and 30 AND waist circumference less than or equal to 88 cm for females and 102 cm for males
  • No allergy to lactose-free milk.

  • Taking vasoactive or calcium metabolism-altering medications (statins, antihypertensives, aspirin, steroids, bisphosphonates, thiazide diuretics, hormone replacement therapy, and antidepressants)
  • Had bone fracture within the past 6 months
  • Diabetes
  • Cance
  • Liver disease
  • Gastrointestinal disease (e.g.: Crohn's disease, irritable bowel syndrome, malabsorption syndrome)
  • Decreased kidney function
  • Smoking within the past 12 months before the study.
  • Habitually consumption > 1000 mg Ca/d from food or supplements.
San Diego State University logoUniversidad Estatal de San Diego
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1 Centros del estudio en 1 países

California

San Diego State University, San Diego, California, 92182, United States