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Racial/Ethnic in Calcium and Sodium Metabolism 66 Adolescente Dieta Personalizado

Ativo, não recrutando
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O estudo clínico NCT05537857 é um estudo intervencionista para Saudável. Seu status atual é: ativo, não recrutando. O estudo começou em 1 de março de 2023 e pretende incluir 66 participantes. Coordenado por a Universidade Estadual de San Diego e deve ser concluído em 1 de dezembro de 2026. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 18 de julho de 2025.
Resumo
The increased interest in personalized nutrition has arisen because scientists are beginning to understand subgroup differences in response to the environment including diet. Some suggest that dietary guidance which promotes milk is racially and ethnically insensitive because of higher prevalence of lactose intolerance/maldigestion in non-white groups. Preliminary evidence in Black and White adolescent girls shows th...Mostrar mais
Descrição detalhada
Experimental design: Seventy-six adults aged 18-50 years (19 white, 19 Black, 19 Hispanic, and 19 Asians) will be recruited to complete 16 in each group and tested on two levels of dietary salt (lower = 2300 mg/Na/d and higher = 3700 mg Na/d) in randomized order. The primary outcome measures are fractional calcium absorption and urinary calcium excretion. Secondary outcome measures are urinary sodium excretion and wh...Mostrar mais
Título oficial

Racial/Ethnic Differences in Calcium Metabolism in Response to Dietary Sodium

Condições médicas
Saudável
Outros IDs do estudo
  • HS-2022-0135
Número NCT
NCT05537857
Data de início (real)
2023-03-01
Última atualização postada
2025-07-18
Data de conclusão (estimada)
2026-12
Inscrição (estimada)
66
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Ativo, não recrutando
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Estudo cruzado
Cegamento (Mascaramento)
Cego simples
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
ExperimentalHigh dietary salt
High salt diet will be tested in random order by all participants.
High dietary salt
Controlled feeding study that varies in salt content.
ExperimentalLow Dietary salt
Low salt diet will be tested in random order by all participants.
High dietary salt
Controlled feeding study that varies in salt content.
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Fractional calcium absorption
Calcium isotopic tracer
second day of controlled feeding
Urinary calcium
24-hour
Entire controlled feeding period
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
blood and urinary minerals
total calcium, magnesium, sodium and ionized calcium and magnesium
Change between baseline and 48 hours
blood pressure-both systolic and diastolic
Average of 3 seated readings from automated sphygmomanometer
On Day 3 morning after each 2-day controlled feeding
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
Aceita voluntários saudáveis
Sim
  • Healthy adults age 18-50 years, but not postmenopausal
  • 3 of 4 grandparents identified as one of four major racial/ethnic groups
  • BMI between 18.5 and 30 AND waist circumference less than or equal to 88 cm for females and 102 cm for males
  • No allergy to lactose-free milk.

  • Taking vasoactive or calcium metabolism-altering medications (statins, antihypertensives, aspirin, steroids, bisphosphonates, thiazide diuretics, hormone replacement therapy, and antidepressants)
  • Had bone fracture within the past 6 months
  • Diabetes
  • Cance
  • Liver disease
  • Gastrointestinal disease (e.g.: Crohn's disease, irritable bowel syndrome, malabsorption syndrome)
  • Decreased kidney function
  • Smoking within the past 12 months before the study.
  • Habitually consumption > 1000 mg Ca/d from food or supplements.
San Diego State University logoUniversidade Estadual de San Diego
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1 Locais do estudo em 1 países

California

San Diego State University, San Diego, California, 92182, United States