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临床试验 NCT07146256 (Isr-OPMD) 针对Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)目前招募中。请查看临床试验雷达卡片视图和 AI 发现工具了解所有详情，或在此提出任何问题。 | ||
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希巴医疗中心Natural History of Oculo-Pharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD) - Israel National OPMD Registry (Isr-OPMD) 300 观察性
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临床试验NCT07146256 (Isr-OPMD)是一项针对Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)的观察研究试验，目前试验状态为招募中。试验始于2022年2月1日，计划招募300名患者。该研究由希巴医疗中心主导，预计于2030年1月1日完成。试验数据来源于ClinicalTrials.gov，最后更新时间为2025年8月28日。
简要概括
The goal of this open prospective multi-disciplinary observational study of patients with OPMD at various stages of clinical manifestations is to explore the natural history of the disease in the Israeli population.
详细描述
The the following procedures will be performed by a multidisciplinary team:
Neurological and neurocognitive examination; Clinical assessment of of swallowing and severity of dysphagia; Clinical assessment of eyelid ptosis severity; Clinical assessment of respiratory muscles function; Clinical assessment of oral health
官方标题
Natural History of Oculo-Pharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD) - Israel National OPMD Registry
疾病
Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)其他研究标识符
- Isr-OPMD
- SHEBA-21-8801-AD-CTIL
NCT编号
实际开始日期
2022-02-01
最近更新发布
2025-08-28
预计完成日期
2030-01
计划入组人数
300
研究类型
观察研究
试验状态
招募中
关键词
Oculopharyngeal muscular dystrophy (OPMD)
Natural history
Dysphagia
Eyelid ptosis
Muscle weakness
Oral health
Natural history
Dysphagia
Eyelid ptosis
Muscle weakness
Oral health
试验组/干预措施
| 参与者组/试验组 | 干预措施/治疗方法 |
|---|---|
Subjects with genetically diagnosed OPMD | Non-interventional observational study No intervention will be studied |
主要终点
次要终点
| 结果指标 | 度量标准描述 | 时间框架 |
|---|---|---|
Severity of muscle strength decline over time | 10-meter walk test | 1 year |
Penetration/Aspiration Scale | Penetration/Aspiration Scale (PAS) | 1 year |
Upper Margin Reflex Distance | Upper Margin Reflex Distance | 1 year |
Lower Margin Reflex Distance | Lower Margin Reflex Distance | 1 year |
| 结果指标 | 度量标准描述 | 时间框架 |
|---|---|---|
Maximum Expiratory Pressure | Maximum Expiratory Pressure (MEP) | 2 years |
Cough Peak Flow | Cough Peak Flow (CPF) | 2 years |
Oral health | Decayed, Missing, and Filled Teeth (DMFT) index | 2 years |
Dysphagia severity | Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale | 1 year |
Functional Oral Intake Scale | Functional Oral Intake Scale (FOIS) | 1 year |
Swallowing Disturbance | Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) | 1 year |
参与助手
资格标准
适龄参与研究
成人, 老年人
最低年龄要求
18 Years
适龄性别
全部
- Patients with clinical diagnosis of OPMD or patients with signs /symptoms suggestive of OPMD
- Age <18 years and Pregnancy
希巴医疗中心The non-profit organization for promotion of health and cure of OPMD没有联系数据。
1 位于 1 个国家/地区的研究中心
Sheba Medical Center, Ramat Gan, Israel
Naama Study coordinator, 联系人, +972552929006, [email protected]
Amir Dori, MD, PhD, 主要研究者
Alex Zvulunov, MD, MHA, 分研究者
Merav Ben-David, MD, 分研究者
Limor Benyamini, MD, 分研究者
Lior Greenbaum, MD, PhD, 分研究者
Silvina Friedlander-Barenboim, DMD, 分研究者
招募中