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टेनाया थेरेप्यूटिक्सNatural History Study in Pediatric Patients With MYBPC3 Mutation-associated Cardiomyopathy (MyCLIMB) 200 बाल चिकित्सा
चिकित्सा परीक्षण का विवरण मुख्य रूप से अंग्रेजी में उपलब्ध है। हालाँकि, ट्रायल रडार AI मदद कर सकता है! बस 'अध्ययन समझाएं' पर क्लिक करें और अपनी चुनी हुई भाषा में परीक्षण की जानकारी देखें और चर्चा करें।
क्लिनिकल ट्रायल NCT05112237 (MyCLIMB) एक अवलोकनात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो हृदय रोग से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 1 नवंबर 2021 को हुई थी, और इसमें कुल 200 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। टेनाया थेरेप्यूटिक्स इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 जून 2028 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 13 नवंबर 2024 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The objective of this study is to collect information on patients with cardiomyopathy (CM) due to mutations in the MYBPC3 gene, to evaluate their disease course, burden of illness, risk factors for this disease, and the quality of life (QoL). This study will also collect information on treatments, procedures and outcome in infants and children up to 18 yrs who have this mutation.
आधिकारिक शीर्षक
A Prospective and Retrospective Registry and Biomarker Study to Evaluate the Natural History of Pediatric Patients With Cardiomyopathy Due to MYBPC3 Mutations
स्वास्थ्य स्थितियां
हृदय रोगअन्य अध्ययन आईडी
- MyCLIMB
- TN-201-0003
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2021-11-01
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2024-11-13
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2028-06
नामांकन (अनुमानित)
200
अध्ययन प्रकार
अवलोकनात्मक
स्थिति
भर्ती जारी
प्रमुख शब्द
Genetic Cardiomyopathy
Pediatric
MYBPC3
Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)
Dilated Cardiomyopathy
Restrictive Cardiomyopathy
Non-Compaction cardiomyopathy
Pediatric
MYBPC3
Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)
Dilated Cardiomyopathy
Restrictive Cardiomyopathy
Non-Compaction cardiomyopathy
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/शाखा | हस्तक्षेप/उपचार |
|---|---|
Retrospective All patients who meet the eligibility criteria will be eligible for retrospective chart review. | निर्दिष्ट नहीं |
Prospective 100 patients meeting the eligibility criteria will be followed for 5 years, in addition to a retrospective chart review. Assessments will be completed as part of a participant's regular schedule of physician visits, no additional visits will be required. Aside from a simple annual blood draw, assessments are non-invasive, including a Quality of Life questionnaire. | निर्दिष्ट नहीं |
प्राथमिक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
To characterize the disease course and natural history in participants with pathogenic or likely pathogenic MYBPC3 mutations with a specific focus on cardiac events and measurement | 5 years for prospective group, n/a for retrospective group |
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
बच्चा, वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
0 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
- Data is available for patient <18 years of age. Patients must be <18 years of age at enrollment or at time of death.
- Documented results of genotyping showing the presence of at least one pathogenic or likely pathogenic MYBPC3 mutation (heterozygous, homozygous, or compound heterozygous).
- Patient received cardiac transplantation or died >10 years before study initiation. For homozygous or biallelic infants, data may be collected beyond this 10-year period.
Prospective
Inclusion Criteria:
For Infants:
- Infants who are homozygous or compound heterozygous for the known pathogenic truncating MYBPC3 mutations are eligible.
For all other participants:
- Age <18 at entry into the prospective study.
- Documented results of genotyping identifying at least one pathogenic or likely pathogenic MYBPC3 mutation (heterozygous, homozygous, or compound heterozygous).
- Diagnosis of Cardiomyopathy (CM): HCM, DCM, RCM, mixed CM, or LVNC.
Exclusion Criteria:
- Concurrent participation in an interventional clinical trial unless approved by the sponsor.
- Severe noncardiac disease anticipated to significantly reduce life expectancy.
टेनाया थेरेप्यूटिक्सअध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Matthew Pollman, MD, 650-209-8092, [email protected]
संपर्क: LaTanya Tomlinson, [email protected]
29 4 देशों में अध्ययन स्थान
Arkansas
Arkansas Children's Hospital, Little Rock, Arkansas, 72202, United States
भर्ती जारी
California
Children's Hospital Los Angeles, Los Angeles, California, 90027, United States
भर्ती जारी
University of California Davis Health, Sacramento, California, 95817, United States
भर्ती जारी
Rady Children's Hospital - San Diego, San Diego, California, 92123, United States
भर्ती जारी
Colorado
University of Colorado Hospital - Anschutz Medical Campus, Aurora, Colorado, 80045, United States
भर्ती जारी
Delaware
Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children, Wilmington, Delaware, 19803, United States
भर्ती जारी
Florida
Joe DiMaggio Children's Hospital, Hollywood, Florida, 33021, United States
भर्ती जारी
Missouri
Children's Mercy Hospital Kansas, Kansas City, Missouri, 64108, United States
भर्ती जारी
St. Louis Children's Hospital, St Louis, Missouri, 63110, United States
भर्ती जारी
New York
Cohen Children's Medical Center, Lake Success, New York, 11042, United States
भर्ती जारी
Mount Sinai, New York, New York, 10029, United States
भर्ती जारी
Columbia University Irving Medical Center, New York, New York, 10032, United States
भर्ती जारी
Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine, The Bronx, New York, 10467, United States
भर्ती जारी
Ohio
Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Cincinnati, Ohio, 45229, United States
भर्ती जारी
Cleveland Clinic Main Campus, Cleveland, Ohio, 44195, United States
भर्ती जारी
DDC Clinic Center for Special Needs Children, Middlefield, Ohio, 44062, United States
भर्ती जारी
Pennsylvania
Cardiology Care for Children, Lancaster, Pennsylvania, 17601, United States
भर्ती जारी
Children's Hospital of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
भर्ती जारी
University of Pittsburgh Medical Center - Children's Hospital of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15224, United States
भर्ती जारी
Texas
Children's Medical Center Dallas, Dallas, Texas, 75207, United States
भर्ती जारी
Texas Children's Hospital, Houston, Texas, 77030, United States
भर्ती जारी
Alberta
University of Alberta Hospital, Edmonton, Alberta, T6G 2B7, Canada
भर्ती जारी
Ontario
The Hospital for Sick Children, Toronto, Ontario, Canada
भर्ती जारी
Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, Barcelona, 8950, Spain
भर्ती जारी
Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, 28003, Spain
भर्ती जारी
Hospital Alvaro Cunqueiro - Clinico Universitario Vigo, Vigo, 36312, Spain
भर्ती जारी
NHS Greater Glasgow and Clyde, Glasgow, G12 0XH, United Kingdom
भर्ती जारी
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust, London, SW3 6NP, United Kingdom
भर्ती जारी
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust, London, WC1N 3JH, United Kingdom
भर्ती जारी