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Lo studio clinico NCT07427121 (REHAB-MV) per Inspiratory Strength Training (IST), Transcutaneous Spinal Stimulation, Sham Spinal Stimulation è non ancora in arruolamento. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui. | ||
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Università della FloridaRehab and Mechanical Ventilation (REHAB-MV) 16
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La sperimentazione clinica NCT07427121 (REHAB-MV) è uno studio interventistico per Inspiratory Strength Training (IST), Transcutaneous Spinal Stimulation, Sham Spinal Stimulation, attualmente non ancora in arruolamento. L'arruolamento dovrebbe iniziare il 10 marzo 2026, con l'obiettivo di raggiungere 16 partecipanti. Sotto la guida di l'Università della Florida, dovrebbe concludersi entro il 31 dicembre 2027. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 27 febbraio 2026.
Sommario breve
The goal of this research study is to evaluate the effects of a single session of rehabilitation in healthy adults, before noninvasive mechanical ventilation (MV). MV can help support breathing function during sleep or illness. High levels of MV support have been reported to alter the function of the diaphragm muscle, the primary breathing muscle, in people with compromised health. However, rehabilitation may have so...Mostra di più
Descrizione dettagliata
Brief periods of mechanical ventilation (MV) can degrade the function of the diaphragm, which can be a problem for older adults and people with multiple medical comorbidities. 20% of people who are placed on MV require a prolonged effort to wean back to independent breathing. The effects of MV on respiratory neural function are often unaddressed by typical clinical practices. Many aspects of clinical practice such as...Mostra di più
Titolo ufficiale
Rehabilitation-based Approaches to Prevent Mechanical Ventilation-induced Breathing Dysfunction
Patologie
Inspiratory Strength Training (IST)Transcutaneous Spinal StimulationSham Spinal StimulationPubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:Altri ID dello studio
- REHAB-MV
- IRB202501849
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2026-03-10
Ultimo aggiornamento pubblicato
2026-02-27
Data di completamento (stimata)
2027-12-31
Arruolamento (previsto)
16
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
Non ancora in arruolamento
Parole chiave
diaphragm
phrenic nerve
maximal inspiratory pressure
mechanical ventilation
phrenic nerve
maximal inspiratory pressure
mechanical ventilation
Scopo principale
Trattamento
Allocazione
Randomizzato
Modello di intervento
Studio incrociato
Mascheramento
Doppio
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
Comparatore simulatoSham Stimulation Transcutaneous spinal cord stimulation at reduced intensity, lasting 1 minute at the beginning and end of a 20-minute session. | Stimolazione fittizia Transcutaneous spinal cord stimulation at reduced intensity, lasting 1 minute at the beginning and end of a 20-minute session. |
Comparatore attivoSpinal cord stimulation Transcutaneous spinal cord stimulation at 2mA intensity, for 20 minutes. | Stimolazione del midollo spinale Transcutaneous spinal cord stimulation at 2mA intensity, for 20 minutes. |
SperimentaleInspiratory strength training 5 sets of 5 breaths of high-intensity inspiratory strength training | Inspiratory Strength Training 5 sets of 5 breaths of high-intensity inspiratory strength training |
Esito primario
Esito secondario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
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Maximal inspiratory pressure | The most negative pressure generated during a maximal inspiratory effort. | T1: baseline strength, T2: 2 hours after MV, T3: 24 hours after MV |
Phrenic CMAP Response | EMG response to supra maximal and bilateral phrenic stimulation | up to 24 hours |
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Diaphragm thickness and excursion | Diaphragm thickness and excursion will be computed during resting breathing and during inspiratory efforts. | up to 24 hours |
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
25 Years
Sessi idonei
Tutti
Accetta volontari sani
Sì
Non-smokers Sedentary or recreationally active Normal lung function No history of claustrophobia
Current smoking or vaping Obstructive lung disease Use of antibiotics or systemic corticosteroids to treat an acute condition History of sepsis or metastatic disease Post infectious conditions that affect breathing Diagnosed with a neurological or neuromuscular condition Any use of supplemental oxygen, continuous positive airway pressure (CPAP), or other positive pressure ventilation to treat sleep apnea Cardiac disease Orthopedic conditions that impair lung expansion Pregnancy Implanted metallic devices within 10 cm of the cervical spine
Università della FloridaContatti principali dello studio
Contatto: Barbara K Smith, PhD, PT, 352-294-5315, [email protected]
Contatto: Ushna Khan, MD, 352-273-6855, [email protected]
1 Centri dello studio in 1 paesi
Florida
University of Florida, Gainesville, Florida, 32610, United States