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L'essai clinique NCT07054944 (T-LyM) pour Tumeurs solides pédiatriques, Rhabdomyosarcome, Sarcome, Tumeur des cellules germinales est pas encore en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici.
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Tumor-Lymph Node Mapping (T-LyM) Phase I 10 Pédiatrique

Pas encore en recrutement
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L'essai clinique NCT07054944 (T-LyM) est conçu pour étudier le diagnostic de Tumeurs solides pédiatriques, Rhabdomyosarcome, Sarcome, Tumeur des cellules germinales. Il s'agit d'une étude interventionnel en Phase I. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 30 janvier 2026, avec un objectif de 10 participants. Dirigée par l'Université de Rochester, l'étude devrait être terminée d'ici le 30 juillet 2028. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 15 décembre 2025.
Résumé succinct
The purpose of this study is to assess the feasibility and safety of ICG-guided intraoperative lymphography for detecting sentinel lymph nodes (SLN) in pediatric patients with solid tumors who require retroperitoneal lymph node dissection/sampling.

This trial is a single-site cross-sectional study. The injection of ICG directly into lymphatics draining the primary tumor will take place at the time of operation after...

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Titre officiel

FEASIBILITY AND SAFETY OF INDOCYANINE GREEN (ICG) GUIDED SENTINEL LYMPH NODE MAPPING FOR PEDIATRIC SOLID TUMORS - T-LyM (Tumor-Lymph Node Mapping)

Pathologies
Tumeurs solides pédiatriquesRhabdomyosarcomeSarcomeTumeur des cellules germinales
Autres identifiants de l'étude
  • T-LyM
  • STUDY00010277
Numéro NCT
NCT07054944
Date de début (réel)
2026-01-30
Dernière mise à jour publiée
2025-12-15
Date de fin (estimée)
2028-07-30
Inscription (estimée)
10
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
Phase I
Statut
Pas encore en recrutement
Mots clés
PEDIATRIC CANCER
Objectif principal
Diagnostic
Méthode d'allocation
N/A
Modèle d'intervention
Groupe unique
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
ExpérimentalIndocyanine Green (ICG) and KARL STORZ ICG Imaging System
ICG (Indocyanine Green)
Lymphatic mapping
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
Percentage of Patients with Successful Sentinel Lymph Node (SLN) Detection Using ICG Fluorescence
Success is defined as the intraoperative identification of at least one fluorescent sentinel lymph node (SLN) after indocyanine green (ICG) injection using an Iridium system optimized for near-infrared detection. Visualization of the SLN indicates uptake of ICG within the lymphatic basin.
Baseline
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Enfant
Âge minimum
1 Month
Sexes éligibles
Tous
  • Any pediatric patient (under the age of 18 years) being treated at the University of Rochester Medical Center, Department of Surgery.
  • Diagnosed with pediatric solid tumor
  • Scheduled to undergo lymph node sampling as part of their clinical management.

  • Subjects with a history of iodide allergies.
  • Inability or unwillingness of research participant or parent/legal guardian to give written informed consent.
  • Currently pregnant.
  • Infants under 650 grams.
  • Patients with extensive prior surgery at the primary site or nodal basin expected to affect the lymphatic drainage.
University of Rochester logoUniversité de Rochester
Partie responsable de l'étude
Hafeez Abdel, Investigateur principal, Associate Professor - Department of Surgery, Pediatric Surgery (SMD), University of Rochester
Aucune donnée de contact disponible