IA Trial Radar
O estudo clínico NCT07032389 (PolyACS) para Síndrome coronariana aguda está em recrutamento. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui.
Um estudo corresponde aos critérios do filtro
Visualização em cartões
Voltar à pesquisa

A Polypill for Acute Coronary Syndrome (PolyACS) Fase II 1.000 Randomizado Multicêntrico

Em recrutamento
Os detalhes do estudo clínico estão disponíveis principalmente em inglês. No entanto, a IA Trial Radar pode ajudar! Basta clicar em 'Explicar o estudo' para visualizar e discutir as informações do estudo no idioma selecionado.
O estudo clínico NCT07032389 (PolyACS) procura avaliar tratamento para Síndrome coronariana aguda. Este é um estudo intervencionista de Fase II. Seu status atual é: em recrutamento. O estudo começou em 5 de dezembro de 2025 e pretende incluir 1.000 participantes. Coordenado por o Centro Médico Sudoeste da Universidade do Texas e deve ser concluído em 1 de agosto de 2029. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 20 de janeiro de 2026.
Resumo
The current study aims to investigate whether combining the standard medications prescribed after acute coronary syndrome (ACS)-aspirin, P2Y12 inhibitors, and statins-into a single polypill can improve outcomes following an ACS event. Although these therapies are effective, gaps in adherence and uptake significantly contribute to risk or adverse events in the post-ACS period. This study is designed as a pragmatic, mu...Mostrar mais
Descrição detalhada
Acute coronary syndrome (ACS) poses a major public health challenge in the United States. ACS, a constellation of acute cardiovascular conditions including ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), and unstable angina, is a major determinant of morbidity and mortality across the United States. An American will suffer from an ACS event every 40 seconds...Mostrar mais
Título oficial

Polypill Strategy for the Treatment of Patients After Acute Coronary Syndromes - A Multicenter Randomized Controlled Trial

Condições médicas
Síndrome coronariana aguda
Publicações
Artigos científicos e trabalhos de pesquisa publicados sobre este estudo clínico:
Outros IDs do estudo
  • PolyACS
  • STU-2024-0861
Número NCT
NCT07032389
Data de início (real)
2025-12-05
Última atualização postada
2026-01-20
Data de conclusão (estimada)
2029-08-01
Inscrição (estimada)
1.000
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase II
Status
Em recrutamento
Palavras-chave
Acute Coronary Syndrome
Polypill
Adherence
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Paralelo
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
ExperimentalPolypill
The polypill combines DAPT and a high intensity statin: (a) aspirin 81 mg, (b) rosuvastatin (40 or 10 mg) and (c) prasugrel 10 mg or clopidogrel 75 mg.
Polypill
The polypill is an inert capsule designed to combine multiple individual medications into a convenient, once-daily pill. In this case it will include DAPT and a statin.
Nenhuma intervençãoUsual care
Participants in the usual care arm will be prescribed DAPT and statins as standard therapy in individual pills.
N/A
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Win ratio
The win ratio will include all-cause death, in-stent thrombosis, ischemic events (MI, hospitalization for unstable angina, unplanned revascularization), and bleeding events (hospitalization or ED visit for bleeding, red blood cell transfusion, or a bleeding event that leads to cessation of DAPT)
12-months
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Medication adherence
Medication adherence will be evaluated with the Morisky Medication Adherence Score (MMAS) and pill counts
12-months
Treatment satisfaction
Treatment satisfaction will be measured using the validated Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM)
12-months
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
  • Age ≥ 18
  • Hospitalization for acute coronary syndrome with percutaneous coronary intervention
  • Discharged on aspirin, prasugrel or clopidogrel, and a high-intensity statin

  • Current need for systemic anticoagulation
  • Contraindication to receive any components of the polypill
  • History of allergic reaction or intolerance to aspirin, prasugrel or clopidogrel, or rosuvastatin
  • Comorbidities that might be expected to limit lifespan within the 12-month study period
  • Increased risk of bleeding or planned urgent surgery that would necessitate use of DAPT for < 12 months
  • Inability to provide written informed consent
  • Pregnancy
University of Texas Southwestern Medical Center logoCentro Médico Sudoeste da Universidade do Texas
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) logoInstituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue, EUA747 estudos clínicos ativos para explorar
Responsável pelo estudo
Ambarish Pandey, Investigador principal, Associate Professor, University of Texas Southwestern Medical Center
Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países

Texas

University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas, 75209, United States
Ambarish Pandey, MD, Contato, 214-645-9868, [email protected]
Em recrutamento