Trial Radar AI | ||
|---|---|---|
De klinische studie NCT06940544 (U-SCREEN-HF) voor Hartfalen is rekruterend. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag. | ||
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Uppsala Self-SCREENing of Heart Failure Study (U-SCREEN-HF) 500 Thuisonderzoek Internationaal Onderzoeker-geïnitieerd
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT06940544 (U-SCREEN-HF) is een interventioneel studie bij Hartfalen met de status rekruterend. Het doel is om 500 deelnemers te includeren vanaf 1 februari 2023. De studie wordt geleid door de Universiteit van Uppsala en de voltooiing is gepland op 1 augustus 2026. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 23 april 2025.
Beknopte samenvatting
The goal of this clinical trial is to investigate whether a stepwise multimodal home-based screening strategy with rapid point-of-care testing can detect undiagnosed heart failure (HF) in high-risk patients compared to usual care. The study also aims to understand the impact of earlier HF diagnosis on treatment initiation, clinical outcomes, symptoms, functional capacity, health-related quality of life, healthcare ut...Toon meer
Officiële titel
Uppsala Self-SCREENing of Heart Failure Study
Aandoeningen
HartfalenPublicaties
Wetenschappelijke artikelen en onderzoekspapers gepubliceerd over deze klinische studie:Andere studie-ID's
- U-SCREEN-HF
- 2022-06248-01
NCT-ID
Startdatum (Werkelijk)
2023-02-01
Laatste update geplaatst
2025-04-23
Verwachte einddatum
2026-08-01
Inschrijving (Geschat)
500
Studietype
Interventioneel
FASE
N.v.t.
Status
Rekruterend
Trefwoorden
Heart Failure
Home-based screening
Point-of-care testing
Home-based screening
Point-of-care testing
Primaire doel
Screening
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Enkelblind
Armen / Interventies
| Deelnemersgroep/Studiearm | Interventie/Behandeling |
|---|---|
ExperimenteelSCREENING Arm Home-Based HF Screening with NTproBNP and AI-Assisted Echocardiography | Stepwise Multimodal Home-Based HF Screening The Stepwise Multimodal Home-Based HF Screening intervention involves a targeted community outreach program to identify undiagnosed heart failure (HF) in high-risk individuals. Participants randomized to the intervention arm (ACTIVE) are asked to self-collect dried blood spots for NTproBNP analysis. Those with elevated NTproBNP (≥125 pg/ml) in the dried blood spots are summoned to the study clinic and undergo confirm...Toon meer |
Geen interventieCONTROL Arm Usual Care Without Systematic HF Screening | N.v.t. |
Primaire uitkomst
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Detection of undiagnosed heart failure (HF) in high-risk patients. | Diagnosis of HF; HF is defined as either:
1. an outpatient diagnosis of heart failure according to the ESC 2021 Heart Failure Guidelines,
2. outpatient heart failure visit,
3. an urgent heart failure visit, or
4. a heart failure hospitalisation. | Within 6 months. |
Deelname-assistent
Geschiktheidscriteria
Leeftijd van deelnemers
Volwassene, Oudere volwassene
Minimumleeftijd
40 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Age ≥40 years, and at least one of the following symptoms of HF, and at least two risk factors for HF:
Symptoms
- Dyspnoea on exertion
- Dyspnoea at rest
- Orthopnoea
- Paroxysmal nocturnal dyspnoea
- Reduced exercise tolerance, increased time to recover after exercise
- Fatigue, tiredness
- Ankle swelling
Risk factors
- Diabetes (type 1 or type 2)
- Coronary artery disease (myocardial infarction or coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention)
- Persistent or permanent atrial fibrillation (not paroxysmal atrial fibrillation)
- Previous ischemic or embolic stroke
- Peripheral arterial disease (previous surgical or percutaneous revascularisation)
- Chronic kidney disease
- Regular loop diuretic use (any dose at any dosing interval) for >30 days
- COPD (diagnosis by respiratory physician, radiological emphysema or treatment with advocated COPD therapy)
- Previous diagnosis of HF
- Previous renal replacement therapy
- Inability to comply with study procedures or provide informed consent
Geen contactgegevens beschikbaar
1 Studielocaties in 1 landen
Uppsala Akademiska Hospital, Uppsala, Sweden
Johan Sundström, MD, PhD, Contact, 0046186110000, [email protected]
Rekruterend