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O estudo clínico NCT06940544 (U-SCREEN-HF) para Insuficiência cardíaca está em recrutamento. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui.
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Uppsala Self-SCREENing of Heart Failure Study (U-SCREEN-HF) 500 Domiciliar Internacional Iniciado pelo invest.

Em recrutamento
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O estudo clínico NCT06940544 (U-SCREEN-HF) é um estudo intervencionista para Insuficiência cardíaca. Seu status atual é: em recrutamento. O estudo começou em 1 de fevereiro de 2023 e pretende incluir 500 participantes. Coordenado por a Universidade de Uppsala e deve ser concluído em 1 de agosto de 2026. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 23 de abril de 2025.
Resumo
The goal of this clinical trial is to investigate whether a stepwise multimodal home-based screening strategy with rapid point-of-care testing can detect undiagnosed heart failure (HF) in high-risk patients compared to usual care. The study also aims to understand the impact of earlier HF diagnosis on treatment initiation, clinical outcomes, symptoms, functional capacity, health-related quality of life, healthcare ut...Mostrar mais
Título oficial

Uppsala Self-SCREENing of Heart Failure Study

Condições médicas
Insuficiência cardíaca
Publicações
Artigos científicos e trabalhos de pesquisa publicados sobre este estudo clínico:
Outros IDs do estudo
  • U-SCREEN-HF
  • 2022-06248-01
Número NCT
NCT06940544
Data de início (real)
2023-02-01
Última atualização postada
2025-04-23
Data de conclusão (estimada)
2026-08-01
Inscrição (estimada)
500
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Em recrutamento
Palavras-chave
Heart Failure
Home-based screening
Point-of-care testing
Propósito principal
Triagem
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Paralelo
Cegamento (Mascaramento)
Cego simples
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
ExperimentalSCREENING Arm
Home-Based HF Screening with NTproBNP and AI-Assisted Echocardiography
Stepwise Multimodal Home-Based HF Screening
The Stepwise Multimodal Home-Based HF Screening intervention involves a targeted community outreach program to identify undiagnosed heart failure (HF) in high-risk individuals. Participants randomized to the intervention arm (ACTIVE) are asked to self-collect dried blood spots for NTproBNP analysis. Those with elevated NTproBNP (≥125 pg/ml) in the dried blood spots are summoned to the study clinic and undergo confirm...Mostrar mais
Nenhuma intervençãoCONTROL Arm
Usual Care Without Systematic HF Screening
N/A
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Detection of undiagnosed heart failure (HF) in high-risk patients.
Diagnosis of HF; HF is defined as either: 1. an outpatient diagnosis of heart failure according to the ESC 2021 Heart Failure Guidelines, 2. outpatient heart failure visit, 3. an urgent heart failure visit, or 4. a heart failure hospitalisation.
Within 6 months.
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
40 Years
Sexos elegíveis
Todos
Aceita voluntários saudáveis
Sim

Age ≥40 years, and at least one of the following symptoms of HF, and at least two risk factors for HF:

Symptoms

  • Dyspnoea on exertion
  • Dyspnoea at rest
  • Orthopnoea
  • Paroxysmal nocturnal dyspnoea
  • Reduced exercise tolerance, increased time to recover after exercise
  • Fatigue, tiredness
  • Ankle swelling

Risk factors

  • Diabetes (type 1 or type 2)
  • Coronary artery disease (myocardial infarction or coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention)
  • Persistent or permanent atrial fibrillation (not paroxysmal atrial fibrillation)
  • Previous ischemic or embolic stroke
  • Peripheral arterial disease (previous surgical or percutaneous revascularisation)
  • Chronic kidney disease
  • Regular loop diuretic use (any dose at any dosing interval) for >30 days
  • COPD (diagnosis by respiratory physician, radiological emphysema or treatment with advocated COPD therapy)

  • Previous diagnosis of HF
  • Previous renal replacement therapy
  • Inability to comply with study procedures or provide informed consent
Uppsala University logoUniversidade de Uppsala
Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países
Uppsala Akademiska Hospital, Uppsala, Sweden
Johan Sundström, MD, PhD, Contato, 0046186110000, [email protected]
Em recrutamento