رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT02578095 لـ كسور الورك هي مكتمل. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث
فايكنج ثيرابيوتيكسAcute Hip Fracture Study in Patients 65 Years or Greater المرحلة الثانية ١٠٨ عشوائية مزدوجة التعمية مضبطة بدواء وهمي
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT02578095 كانت مصممة لدراسة علاج لـكسور الورك. كانت دراسة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي الآن مكتمل. بدأت في ١٧ محرم ١٤٣٧ هـ مع خطة لتجنيد ١٠٨ مشاركًا. بقيادة فايكنج ثيرابيوتيكس، وكان من المتوقع اكتمالها في ٢٩ ربيع الأول ١٤٣٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٩ رجب ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This is a randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multicenter study to investigate the safety, tolerability, and efficacy of VK5211 after 12 weeks of treatment.
Males and females ≥65 years old who are ambulatory and recovering from a hip fracture will be eligible for participation 3-7 weeks post-injury.
العنوان الرسمي
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo- Controlled, Multi-Center Study to Explore the Efficacy, Safety and Tolerability of VK5211 in Subjects With Acute Hip Fracture
الحالات الطبية
كسور الوركمعرّفات دراسة أخرى
- VK5211-201
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2015-10-30
آخر تحديث مُنشور
2025-12-29
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2017-12-17
عدد المشاركين المخطط لهم
١٠٨
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
مكتمل
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
رباعي
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
مقارن بالدواء الوهميPlacebo Placebo QD | دواء وهمي Capsule |
تجريبيةVK5211- 0.5mg 0.5mgQD | VK5211 Capsule |
تجريبيةVK5211- 1.0mg 1.0mg QD | VK5211 Capsule |
تجريبيةVK5211- 2.0mg 2.0mg QD | VK5211 Capsule |
النتيجة الرئيسية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Efficacy in Hip Fracture Patients Confirmed by DXA Scan. | Efficacy of VK5211 after 12 weeks of treatment by mean placebo-corrected percentage change in total body less head (TBLH) lean body mass assessed by whole body dual-energy x-ray absorptiometry scan (DXA) scan. | Baseline and Week12 |
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
65 Years
الجنس المؤهل
الكل
- Males or females ≥65 years old who are recovering from a hip fracture (occurring 3-7 weeks prior) with no residual surgical issues will be eligible for participation.
- Pathological fracture (e.g. fracture due to Paget's disease of bone, malignancy, etc.). Fracture due to postmenopausal osteoporosis is not considered pathological for this trial.
فايكنج ثيرابيوتيكسلا توجد بيانات اتصال.
21 مواقع الدراسة في 4 بلدان
California
Duurga Clinical Service, Yorba Linda, California, 92886, United States
Florida
Orthopedic Research Institute, Boynton Beach, Florida, 33472, United States
Infinite Clinical Research, Doral, Florida, 33126, United States
Shrock Orthopedic Research, LLC, Fort Lauderdale, Florida, 33136, United States
Georgia
Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia, 30501, United States
Michigan
Orthopaedic Association of Michigan, Grand Rapids, Michigan, 49525, United States
Wisconsin
University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Program, Madison, Wisconsin, 53705, United States
Szent János Kórház és Észak budai Egyesített Kórházak Traumatológiai és Kézsebészeti Osztály, Budapest, 1125, Hungary
MH Egészségügyi Központ Baleseti Sebészeti Osztály, Budapest, Hungary
Szent Margit Kórház, Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály, Budapest, Hungary
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály, Győr, 9024, Hungary
Jósa András Oktató Kórház Traumatológiai és Kézsebészeti Osztály, Nyíregyháza, 4400, Hungary
SZTE ÁOK Traumatológiai Klinika, Szeged, 6725, Hungary
Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti ("Floreasca"), Bucharest, 014461, Romania
Spitalul Universitar de Urgenţă, Bucharest, 050098, Romania
Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţe, Sfȃntul Spiridon, Iași, 700111, Romania
Institut za Ortopedsko-hirurške bolesti Banjica, Belgrade, 11000, Serbia
Klinički Centar Srbije, Belgrade, 11000, Serbia
Hospital Center "Bezanijska kosa" Department for Orthopedic Surgery and Traumatology, Belgrade, 11080, Serbia
Clinical Center Kragujevac Department for Orthopedics and Traumatology, Kragujevac, 34000, Serbia
Clinical Centre of Vojvodina Department for Orthopedic Surgery and Traumatology, Novi Sad, 21000, Serbia