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El ensayo clínico NCT06068946 (VENTURE) para Pérdida de peso está completado. Consulte la vista de tarjeta del Radar de Ensayos Clínicos y las herramientas de descubrimiento de IA para conocer todos los detalles. O haga cualquier pregunta aquí. | ||
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Viking TherapeuticsVK2735 for Weight Management Phase 2 (VENTURE) Fase II 176 Aleatorizado Doble ciego Controlado con placebo
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El ensayo clínico NCT06068946 (VENTURE) tuvo como objetivo estudiar el tratamiento de Pérdida de peso. Este fue un estudio intervencionista de Fase II. Su estado actual es: completado. El estudio se inició el 31 de agosto de 2023, con el objetivo de reclutar a 176 participantes. Dirigido por Viking Therapeutics, la fecha de finalización prevista fue el 2 de abril de 2024. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 12 de febrero de 2025.
Resumen
This is a phase 2, 13-week randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel arm study that will evaluate the safety, tolerability, weight loss efficacy, pharmacodynamic effects, and pharmacokinetics of VK2735 in adults who are obese (BMI ≥30 kg/m2) or who are overweight (BMI ≥27 kg/m2) with at least one weight-related co-morbid condition.
VK2735 or matched placebo will be administered once weekly.
Título oficial
A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 13-week Study of VK2735 for Weight Management in Subjects Who Are Obese, or Overweight With at Least One Weight-related Comorbid Condition
Condiciones médicas
Pérdida de pesoPublicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este estudio clínico:Otros ID del estudio
- VENTURE
- VK2735-201
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2023-08-31
Última actualización
2025-02-12
Fecha de finalización (estimada)
2024-04-02
Inscripción (prevista)
176
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
Fase II
Estado general
Completado
Palabras clave
Overweight
Obese
Obese
Objetivo principal
Tratamiento
Método de asignación
Aleatorizado
Modelo de intervención
Paralelo
Enmascaramiento
Triple ciego
Brazos / Intervenciones
| Grupo de participantes | Intervención/Tratamiento |
|---|---|
Comparador placeboVK2735 (Placebo) Placebo | PLACEBO Placebo comparator |
ExperimentalVK2735 (Dose #1) VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist | VK2735 VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist |
ExperimentalVK2735 (Dose #2) VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist | VK2735 VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist |
ExperimentalVK2735 (Dose #3) VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist | VK2735 VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist |
ExperimentalVK2735 (Dose #4) VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist | VK2735 VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist |
Resultado primario
Resultado secundario
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Percent (relative) change from baseline to Week 13 in body weight | To measure the efficacy of VK2735 for weight loss in adult Subjects who are obese, or overweight with at least one weight-related comorbid condition | 13 weeks |
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Proportion of Subjects losing ≥5% and ≥10% of baseline weight at Week 13 | To measure the efficacy of VK2735 for weight loss in adult Subjects who are obese, or overweight with at least one weight-related comorbid condition | 13 weeks |
Criterios de elegibilidad
Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
- Age ≥18 years of age at the time of signing the informed consent
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2 OR ≥27 kg/m2 with at least one weight-related co-morbid condition (treated or untreated), and BMI <50 kg/m2
- History of or current clinically significant medical or psychiatric disorder that, in the opinion of the Investigator, does not support study participation
- Self-reported body weight change of 5% or more within 3 months of screening
- Current or past diagnosis of diabetes mellitus (including type 1, type 2, gestational)
- Current or past diagnosis of chronic pancreatitis
- Calcitonin ≥20 ng/L measured by central laboratory at screening (individuals with elevated calcitonin at initial screening may be re-screened)
- Any GLP-1 receptor agonist or GLP-1/GIP dual agonist within 6 months of Screening
- Any prescription or over-the-counter medications intended for weight loss within 6 months of screening
Viking TherapeuticsNo hay datos de contacto.
20 Centros del estudio en 1 países
Alabama
Viking Clinical Site #119, Birmingham, Alabama, 35235, United States
California
Viking Clinical Site #114, Long Beach, California, 90815, United States
Viking Clinical Site #110, Los Angeles, California, 90057, United States
Viking Clinical Site #113, Tustin, California, 92780, United States
Florida
Viking Clinical Site #116, Clearwater, Florida, 33756, United States
Viking Clinical Site #106, Clearwater, Florida, 33761, United States
Viking Clinical Site #112, Jacksonville, Florida, 32216, United States
Viking Clinical Site #105, Ocoee, Florida, 34761, United States
Viking Clinical Site #107, Port Orange, Florida, 32127, United States
Indiana
Viking Clinical Site #104, Indianapolis, Indiana, 46260, United States
Kentucky
Viking Clinical Site #103, Louisville, Kentucky, 40213, United States
Louisiana
Viking Clinical Site #109, Marrero, Louisiana, 70072, United States
Missouri
Viking Clinical Site #102, Kansas City, Missouri, 64131, United States
Montana
Viking Clinical Site #111, Butte, Montana, 59701, United States
Tennessee
Viking Clinical Site #108, Knoxville, Tennessee, 37920, United States
Texas
Viking Clinical Site #101, Austin, Texas, 78705, United States
Viking Clinical Site #118, Austin, Texas, 78731, United States
Viking Clinical Site #100, Phoenix, Texas, 85210, United States
Viking Clinical Site #115, San Antonio, Texas, 78229, United States
Viking Clinical Site #117, San Antonio, Texas, 78229, United States