רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT06828055 עבור ירידה במשקל הוא הושלם. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

VK2735 for Weight Management Phase 2 (Venture Oral Dosing) שלב II 280 אקראי סמיות כפולה מבוקר פלסבו

הושלם
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT06828055 נערך כדי לבדוק את טיפול עבור ירידה במשקל. זהו מחקר שלב II מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב הושלם. המחקר התחיל ב-18 בדצמבר 2024 ותוכנן לכלול 280 משתתפים. המחקר נוהל על ידי ויקינג תרפיוטיקס ותאריך הסיום היה 15 באוגוסט 2025. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-6 באוקטובר 2025.
סיכום קצר
This is a phase 2, 13-week randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel arm dose-finding study that will evaluate the safety, tolerability, weight loss efficacy, pharmacodynamic effects, and pharmacokinetics of VK2735 Oral Formulation in adults who are obese (BMI ≥30 kg/m2) or who are overweight (BMI ≥27 kg/m2) with at least one weight-related co-morbid condition.

VK2735 or matched placebo will be administ...

הצג עוד
כותרת רשמית

A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 13-week Dose Finding Study of VK2735 Oral Formulation for Weight Management in Subjects Who Are Obese, or Overweight With at Least One Weight-related Comorbid Condition

מצבים רפואיים
ירידה במשקל
מזהי מחקר נוספים
  • VK2735-202
מספר NCT
NCT06828055
תחילת המחקר (בפועל)
2024-12-18
עדכון אחרון שפורסם
2025-10-06
סיום המחקר (מוערך)
2025-08-15
משתתפים (מתוכנן)
280
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
סטטוס
הושלם
מילות מפתח
Overweight Obese
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
משולש
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
פלצבו להשוואהPlacebo Assignment
VK2735 (Placebo) administered Daily
פלצבו
Matching Placebo to VK2735
ניסיActive Assignment (Dose #1)
VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist administered Daily
VK2735
Active Treatment
ניסיActive Assignment (Dose #2)
VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist administered Daily
VK2735
Active Treatment
ניסיActive Assignment (Dose #3)
VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist administered Daily
VK2735
Active Treatment
ניסיActive Assignment (Dose #4)
VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist administered Daily
VK2735
Active Treatment
ניסיActive Assignment (Dose #5)
VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist administered Daily
VK2735
Active Treatment
ניסיActive Assignment (Dose #6)
VK2735 is a peptide GLP-1 and GIP dual agonist administered Daily
VK2735
Active Treatment
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Percent (relative) change from baseline in body weight after 13 weeks of treatment
To measure the efficacy of oral VK2735 for weight loss in adult Subjects who are obese, or overweight with at least one weight-related comorbid condition
13 Weeks
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Proportion of Subjects losing ≥5% and ≥10% of baseline weight at Week 13. Observed and change from baseline in body weight (kg) after 13 weeks of treatment
To measure the efficacy of oral VK2735 for weight loss in adult Subjects who are obese, or overweight with at least one weight-related comorbid condition
13 Weeks
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל

  1. Age ≥18 years of age at the time of signing the informed consent.

  2. Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2 OR ≥27 kg/m2 with at least one weight-related co-morbid condition (treated or untreated), and BMI <50 kg/m2

    • Weight-related co-morbid conditions include hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea or cardiovascular disease.
    • BMI calculated at the Screening visit will be used to determine eligibility.

  1. History of or current clinically significant medical or psychiatric disorder that, in the opinion of the Investigator, does not support study participation
  2. Self-reported body weight change of 5% or more within 3 months of screening
  3. Current or past diagnosis of diabetes mellitus (including type 1, type 2, gestational)
  4. Current or past diagnosis of chronic pancreatitis
  5. Calcitonin ≥50 ng/L measured by central laboratory at screening (individuals with elevated calcitonin at initial screening may be re-screened)
  6. Any GLP-1 receptor agonist or GLP-1/GIP dual agonist within 6 months of Screening
  7. Any prescription or over-the-counter medications intended for weight loss within 6 months of screening
Viking Therapeutics, Inc. logoויקינג תרפיוטיקס
אין נתוני קשר.
15 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Arizona

Viking Clinical Site #111, Peoria, Arizona, 85381, United States

California

Viking Clinical Site #105, Lake Forest, California, 96230, United States

Florida

Viking Clinical Site #101, Clearwater, Florida, 33756, United States
Viking Clinical Site #108, Largo, Florida, 33777, United States
Viking Clinical Site #107, Ocoee, Florida, 34761, United States
Viking Clinical Site #102, Port Orange, Florida, 32127, United States

Indiana

Viking Clinical Site #100, Indianapolis, Indiana, 46260, United States

Kentucky

Viking Clinical Site #110, Louisville, Kentucky, 40213, United States

Louisiana

Viking Clinical Site #114, Marrero, Louisiana, 70072, United States

Missouri

Viking Clinical Site #109, City of Saint Peters, Missouri, 63303, United States
Viking Clinical Site #112, Kansas City, Missouri, 64131, United States

Montana

Viking Clinical Site #113, Butte, Montana, 59701, United States

Tennessee

Viking Clinical Site #103, Knoxville, Tennessee, 37909, United States

Texas

Viking Clinical Site #104, Austin, Texas, 78705, United States
Viking Clinical Site #106, San Antonio, Texas, 78229, United States