Trial Radar AI
De klinische studie NCT02578095 voor Heupfracturen is afgerond. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag.
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten

Acute Hip Fracture Study in Patients 65 Years or Greater Fase 2 108 Gerandomiseerd Dubbelblind Placebo-gecontroleerd

Afgerond
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT02578095 onderzocht behandeling bij Heupfracturen. Deze Fase 2 interventioneel studie is nu afgerond. Er werd gestreefd naar inclusie van 108 deelnemers vanaf 30 oktober 2015. De studie werd geleid door Viking Therapeutics en was gepland te worden voltooid op 17 december 2017. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 29 december 2025.
Beknopte samenvatting
This is a randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multicenter study to investigate the safety, tolerability, and efficacy of VK5211 after 12 weeks of treatment.

Males and females ≥65 years old who are ambulatory and recovering from a hip fracture will be eligible for participation 3-7 weeks post-injury.

Officiële titel

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo- Controlled, Multi-Center Study to Explore the Efficacy, Safety and Tolerability of VK5211 in Subjects With Acute Hip Fracture

Aandoeningen
Heupfracturen
Andere studie-ID's
  • VK5211-201
NCT-ID
NCT02578095
Startdatum (Werkelijk)
2015-10-30
Laatste update geplaatst
2025-12-29
Verwachte einddatum
2017-12-17
Inschrijving (Geschat)
108
Studietype
Interventioneel
FASE
Fase 2
Status
Afgerond
Primaire doel
Behandeling
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Viervoudig blind
Armen / Interventies
Deelnemersgroep/StudiearmInterventie/Behandeling
Placebo-comparatorPlacebo
Placebo QD
PLACEBO
Capsule
ExperimenteelVK5211- 0.5mg
0.5mgQD
VK5211
Capsule
ExperimenteelVK5211- 1.0mg
1.0mg QD
VK5211
Capsule
ExperimenteelVK5211- 2.0mg
2.0mg QD
VK5211
Capsule
Primaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Efficacy in Hip Fracture Patients Confirmed by DXA Scan.
Efficacy of VK5211 after 12 weeks of treatment by mean placebo-corrected percentage change in total body less head (TBLH) lean body mass assessed by whole body dual-energy x-ray absorptiometry scan (DXA) scan.
Baseline and Week12
Geschiktheidscriteria

Leeftijd van deelnemers
Oudere volwassene
Minimumleeftijd
65 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
  • Males or females ≥65 years old who are recovering from a hip fracture (occurring 3-7 weeks prior) with no residual surgical issues will be eligible for participation.

  • Pathological fracture (e.g. fracture due to Paget's disease of bone, malignancy, etc.). Fracture due to postmenopausal osteoporosis is not considered pathological for this trial.
Viking Therapeutics, Inc. logoViking Therapeutics
Geen contactgegevens beschikbaar
21 Studielocaties in 4 landen

California

Duurga Clinical Service, Yorba Linda, California, 92886, United States

Florida

Orthopedic Research Institute, Boynton Beach, Florida, 33472, United States
Infinite Clinical Research, Doral, Florida, 33126, United States
Shrock Orthopedic Research, LLC, Fort Lauderdale, Florida, 33136, United States

Georgia

Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia, 30501, United States

Michigan

Orthopaedic Association of Michigan, Grand Rapids, Michigan, 49525, United States

Wisconsin

University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Program, Madison, Wisconsin, 53705, United States
Szent János Kórház és Észak budai Egyesített Kórházak Traumatológiai és Kézsebészeti Osztály, Budapest, 1125, Hungary
MH Egészségügyi Központ Baleseti Sebészeti Osztály, Budapest, Hungary
Szent Margit Kórház, Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály, Budapest, Hungary
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály, Győr, 9024, Hungary
Jósa András Oktató Kórház Traumatológiai és Kézsebészeti Osztály, Nyíregyháza, 4400, Hungary
SZTE ÁOK Traumatológiai Klinika, Szeged, 6725, Hungary
Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti ("Floreasca"), Bucharest, 014461, Romania
Spitalul Universitar de Urgenţă, Bucharest, 050098, Romania
Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţe, Sfȃntul Spiridon, Iași, 700111, Romania
Institut za Ortopedsko-hirurške bolesti Banjica, Belgrade, 11000, Serbia
Klinički Centar Srbije, Belgrade, 11000, Serbia
Hospital Center "Bezanijska kosa" Department for Orthopedic Surgery and Traumatology, Belgrade, 11080, Serbia
Clinical Center Kragujevac Department for Orthopedics and Traumatology, Kragujevac, 34000, Serbia
Clinical Centre of Vojvodina Department for Orthopedic Surgery and Traumatology, Novi Sad, 21000, Serbia