بيتا
رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT07363538 لـ مرض القلب الخلقي المعقد هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) and Efficacy Evaluation System Study on Surgical Innovation Strategies for Neonatal Complex Congenital Heart Disease ٧٣٨ عشوائية متعددة المراكز

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07363538 هي دراسة تدخُّلية لـمرض القلب الخلقي المعقد وهي يقبل مشاركين. بدأت في ١٠ جمادى الآخرة ١٤٤٧ هـ مع خطة لتجنيد ٧٣٨ مشاركًا. يقودها Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٦ رمضان ١٤٥٠ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٤ شعبان ١٤٤٧ هـ.
الملخص
There remains controversy regarding the optimal timing of surgical treatment for neonatal CCHD (Complex Congenital Heart Disease). Based on the established national multi-center database for surgical treatment of congenital heart disease and the prenatal-postnatal integrated diagnosis and treatment model, this study will conduct a multi-center RCT (Randomized Controlled Trial) to explore the optimal surgical timing f...عرض المزيد
العنوان الرسمي

Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) and Efficacy Evaluation System Study on Surgical Innovation Strategies for Neonatal Complex Congenital Heart Disease

الحالات الطبية
مرض القلب الخلقي المعقد
معرّفات دراسة أخرى
  • 2024ZD0527003
NCT معرّف
NCT07363538
تاريخ البدء (فعلي)
2025-12-01
آخر تحديث مُنشور
2026-01-23
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2029-01-31
عدد المشاركين المخطط لهم
٧٣٨
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
يقبل مشاركين
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
أخرىControl Group
Surgical operation is performed on neonates aged \>7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged >7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged \>7 days (postnatal age)
تجريبيةExperimental Group
Surgical operation is performed on neonates aged \< 7 days (postnatal age)
Surgical operation is performed on neonates aged < 7 days (postnatal age).
Surgical operation is performed on neonates aged \< 7 days (postnatal age).
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Perioperative Mortality and Non-Rehabilitation Discharge Rate
From enrollment to 1 year after surgery
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
طفل
الجنس المؤهل
الكل
  1. Neonates diagnosed with TAPVC, CoA/IAA, TGA, PA/IVS, or severe PS via pre-admission cardiac echocardiography;
  2. Patients and families demonstrating high compliance, willing to sign informed consent forms and agree to complete one year of follow-up and related examinations.

  1. Preterm infant (gestational age < 36 weeks at birth);
  2. Low birth weight (weight < 2.5 kg);
  3. Concurrent severe extracardiac anomalies or complex cardiac malformations;
  4. Preoperative respiratory or circulatory instability requiring emergency surgery.
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University logoCentral China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Qihang Yang, المحقق الرئيسي, postgraduate student, Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Song Shubo Shubo Song, 13523535453, [email protected]
12 مواقع الدراسة في 1 بلدان

Beijing Municipality

Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, Beijing Municipality, 100037, China
يقبل مشاركين

Chongqing Municipality

Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, Chongqing Municipality, China
لم يبدأ القبول بعد

Guangdong

Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong, China
لم يبدأ القبول بعد

Henan

Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou, Henan, 450000, China
يقبل مشاركين

Hubei

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China
لم يبدأ القبول بعد

Hunan

The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, China
لم يبدأ القبول بعد

Jiangsu

Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University, Nanjing, Jiangsu, 210008, China
لم يبدأ القبول بعد

Shandong

Qingdao Women and Children's Hospital, Qingdao, Shandong, 266000, China
لم يبدأ القبول بعد

Shanghai Municipality

Shanghai Children's Medical Center (SCMC) Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai Municipality, China
لم يبدأ القبول بعد

Shanxi

The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University (Xijing Hospital), Xi’an, Shanxi, China
لم يبدأ القبول بعد

Sichuan

West China Second Hospital of Sichuan University, Chengdu, Sichuan, China
لم يبدأ القبول بعد

Zhejiang

Children's Hospital Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
لم يبدأ القبول بعد