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ट्रायल रडार AI
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एक परीक्षण फ़िल्टर मानदंडों से मेल खाता है
कार्ड दृश्य

Investigating Age Dependence of Fibroblast and Extracellular Matrix Responses to Cross-linked Hyaluronic Acid Filler in Human Skin

भर्ती जारी
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क्लिनिकल परीक्षण NCT06195605 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो फोटोएजिंग से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 9 मई 2024 को हुई थी, और इसमें कुल 15 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। मिशिगन विश्वविद्यालय इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 नवंबर 2026 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 8 जुलाई 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी
संक्षिप्त सारांश
The purpose of the study is to investigate the impact of the injection of dermal filler on the quality of the skin dermal extracellular matrix in persons between the ages of 30-50 years. The quality of the dermal extracellular matrix will be assessed following injection of dermal filler compared to injection of saline vehicle.
आधिकारिक शीर्षक

Investigating Age Dependence of Fibroblast and Extracellular Matrix Responses to Cross-linked Hyaluronic Acid Filler in Human Skin

चिकित्सीय स्थितियाँ
फोटोएजिंग
अन्य अध्ययन आईडी
  • HUM00230920
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2024-05-09
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-07-08
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2026-11
नामांकन (अनुमानित)
15
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
भर्ती जारी
प्रमुख शब्द
Extracellular matrix
Hyaluronic acid
dermal filler
प्राथमिक उद्देश्य
उपचार
डिज़ाइन आवंटन
निर्दिष्ट नहीं
हस्तक्षेप मॉडल
एकल समूह
अंधकरण
कोई नहीं (खुलें लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/हाथहस्तक्षेप/इलाज
प्रयोगात्मकPhotodamaged skin
Restylane-l
Using a small gauge metal hub needle, two injections of CL-HA dermal filler (Restylane-L) will be performed, each into a small area (approximately 2 x 2 cm) of the mid-dermis of a forearm of a subject. Each injection will be 0.5 cc in volume, and will be approximately 2 cm apart from each other
वाहन
Two injections of vehicle will be performed in the same manner as Restylane-L and in the same forearm, totaling 4 injections. A plastic template will be used to track the location of the injections, relative to landmarks on the skin.
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Extracellular Matrix (ECM) deposition as measured using histological stain(s) of skin
Reported as a semi-quantitative grade. The grading scale is 1-4. The higher the number to increased ECM deposition.
Approximately 4 weeks
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
30 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  • Subjects must understand and sign the informed consent prior to participation
  • Subjects must be in generally good health
  • Subjects must be able and willing to comply with the requirements of the protocol

  • Pregnant, plan to become pregnant during the study, or are nursing a child. Participants will be asked to self-report pregnancy

  • Individuals with bleeding disorders

  • Tend to heal poorly or form very thick scars called keloids

  • Have a lidocaine sensitivity, including those with epilepsy, impaired cardiac conduction, severely impaired hepatic function or severe renal dysfunction.

  • Individuals with active inflammation or infection of the skin, including active herpes infection.

  • Have a significant medical history or concurrent condition which the investigator(s) feel is not safe for study participation, including history of frequent herpes infections, and subjects planning to be exposed to excessive sun, Ultraviolet lamps and extreme cold weather during the first week after injection.

  • History of allergies to gram positive bacterial proteins

  • Individuals with who have undergone therapy with thrombolytics, anticoagulants, or inhibitors of platelet aggregation in the preceding 3 weeks.

  • Have an active inflammation or infection of the skin near the site of injection

  • Are taking any medications that suppress your immune system

  • Have severe allergies to medications or other things that we believe might make participation unsafe for you

  • Have a history of connective tissue diseases, such as:

    • rheumatoid arthritis
    • scleroderma
    • polymyositis/dermatomyositis
    • systemic lupus erythematosus (SLE)
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Gary Fisher, मुख्य अन्वेषक, Professor, University of Michigan
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Diane Fiolek, 734-763-1469, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थल

Michigan

University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, 48109, United States
Diane Fiolek, संपर्क, 734-763-1469, [email protected]
Gary Fisher, मुख्य अन्वेषक
भर्ती जारी