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治験 NCT07250100 (MICROPAC)（対象：膵臓癌、マイクロバイオーム）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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The Role of Microbiota in Pancreatic Cancer and Precursor Lesions (MICROPAC)
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治験番号 NCT07250100 (MICROPAC) は 観察研究 臨床試験 で、膵臓癌、マイクロバイオーム に関するものです。現在は 募集中 で、2025年11月1日 から開始しています。300 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は Herlev Hospital によって主催され、2037年12月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年11月26日 です。
概要
This is a prospective observational study aiming to investigate the microbiome in patients suspected of having pancreatic cancer. The purpose is to enhance diagnostic accuracy by developing screening protocols for high-risk individuals, identifying specific microbial biomarkers, and improving prognostic criteria to optimize treatment response.
Participants will be asked to complete a questionnaire, provide oral and fecal swabs, and-if clinically indicated-1-2 pancreatic biopsies will be collected.
公式タイトル
The Role of Microbiota in Pancreatic Cancer and Precursor Lesions
疾患／病気
膵臓癌マイクロバイオームその他の研究識別子
- MICROPAC
- H-22019595
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
Patients suspected of pancreatic cancer | 観察研究 Aprox. 300 patients suspected of pancreatic cancer. Of those, minimum of 50 patients with histologically confirmed PDAC in each of the stages I-II, III and IV, as some of the participants will be diagnosed with a non-malignant disease and will constitute the control group. |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Composition of microbiota in pancreatic cancer | To examine the composition of microbiota in pancreatic cancer and its precursors, to explore association between bacterial/fungal genera and final diagnosis, survival and risk of recurrence, but also to examine a possible role of microbiota in development of surgical adverse events. | 2037 |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Databank | To establish a databank containing clinical and demographic information from patients undergoing endoscopic evaluation of a pancreatic lesion | 2037 |
Biobank | To establish a biobank of various biological material, herein tissue biopsies and/or cyst fluid, oral and fecal swabs at the time of inclusion and following end of therapy | 2037 |
Intratumor and gut mikrobiota | To assess possible differences between intratumor and gut microbiota, and to inspect any changes in gut microbiota composition following surgery. | 2037 |
Intratumor viral DNA | To investigate prevalence of intratumor viral DNA for the first time. | 2037 |
Microbiome-tumor interaction | To elucidate microbiome-tumor interaction by examining intratumor gene expression and metabolism through RNA sequencing and isothermal microcalorimetry. | 2037 |
Microbiome composition | To visualize microbiome composition within the tumor through fluorescence in situ hybridization confocal laser scanning microscopy and to determine geographic spread of the microbiome and its interaction with tumor cells. | 2037 |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Patients with a suspected lesion (solid/cystic) in the pancreas undergoing diagnostic or therapeutic endoscopic procedure
- Age of 18 years or above
- Signed informed consent form
- Contraindications for endoscopic or surgical procedure, such as uncorrected coagulopathy
Herlev HospitalDanish Cancer Society責任者
Bojan Kovacevic, 研究責任者, MD, ph.d., Herlev Hospital
試験中央連絡先
連絡先: Bojan Kovacevic, ph.d., MD, 0045 3868 6312, [email protected]
連絡先: Louise Maegaard, MSc, RN, 90045 3868 9879, [email protected]
1 1カ国の場所
Capital Region
Herlev og Gentofte Hospital, Herlev, Capital Region, 2730, Denmark
Bojan Kovacevic, MD, ph.d., 連絡先, 0045 38686312, [email protected]
募集中