bèta
Trial Radar AI
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten

The Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus 50

Afgerond
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT02204657 was een interventioneel studie bij Zwangerschapsdiabetes mellitus en is nu afgerond. Er werd gestreefd naar inclusie van 50 deelnemers vanaf 1 april 2013. De studie werd geleid door University of Malaya en was gepland te worden voltooid op 1 april 2015. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 5 augustus 2016.
Beknopte samenvatting
The purpose of this study is to determine if professional Continuous glucose monitoring improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus
Uitgebreide beschrijving

  1. OBJECTIVES

    1. To determine if professional CGM improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin- requiring GDM
    2. To determine if professional CGM use alters management of insulin-requiring GDM
    3. To determine if professional CGM improves pregnancy outcomes in insulin-requiring GDM.
    4. To determine patient attitudes toward CGMS.

  2. HYPOTHESES

    1. Professional CGMS improves glycaemic con...
Toon meer
Officiële titel

The Effect of Professional Continuous Glucose Monitoring on Diabetes Management,Hypoglycemia and Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus

Aandoeningen
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Publicaties
Wetenschappelijke artikelen en onderzoekspapers gepubliceerd over deze klinische studie:
Andere studie-ID's
  • 961.7
  • PPUM/QSU/300-04/11 (Overige identificatiecode) (University Malaya Medical Centre, Malaysia)
NCT-ID
NCT02204657
Startdatum (Werkelijk)
2013-04
Laatste update geplaatst
2016-08-05
Verwachte einddatum
2015-04
Inschrijving (Geschat)
50
Studietype
Interventioneel
FASE
N.v.t.
Status
Afgerond
Trefwoorden
Continuous glucose monitoring in GDM
Primaire doel
Behandeling
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Geen (Open-label)
Armen / Interventies
Deelnemersgroep/StudiearmInterventie/Behandeling
Actieve comparatorContinuous Glucose Monitoring System
Patients in this arm will receive Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) at 28,32 and 36 weeks of gestation and their insulin titrated according to the CGMS results.
Continuous Glucose Monitoring System
Patients in the intervention group will receive Continuous Glucose Monitoring(CGMS) at weeks 28, 32 and 36 and have the CGMS reviewed at weeks 29, 33 and 37 and management adjusted based on the CGMS readings
Geen interventieControl
Patients in this arm will not receive any Continuous Glucose Monitoring System( CGMS) and the insulin titration will be made based on their fingerstick sugar readings.
N.v.t.
Primaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Glycemic Control by Measurement of HbA1c
From 28 weeks until delivery
Secundaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Hypoglycemia
28 weeks until delivery
Geschiktheidscriteria

Leeftijd van deelnemers
Volwassene, Oudere volwassene
Minimumleeftijd
18 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Vrouw
  • women with gestational diabetes
  • aged >18 years
  • less than or equal to 28 weeks gestation of pregnancy
  • singleton pregnancy
  • insulin naive , but requiring insulin therapy

  • pregestational type 1 or 2 diabetes mellitus
  • newly diagnosed overt diabetes in pregnancy ( HbA1c > 6.5)
  • hypothyroidism
  • Cushing's syndrome/ using exogenous steroids
  • chronic infection ( HIV, Hepatitis B/C, Tuberculosis)
  • any active chronic systemic disease ( except essential hypertension)
  • assisted conception
  • pregnancies with fetal anomalies / where imminent or preterm delivery is likely because of maternal disease ( besides gestational diabetes)
University of Malaya logoUniversity of Malaya
Verantwoordelijke instantie
Shireene Vethakkan, Hoofdonderzoeker, Associate Professor and Consultant Endocrinologist, University of Malaya
Geen contactgegevens beschikbaar
1 Studielocaties in 1 landen

Kuala Lumpur

University Malaya Medical Centre, Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 59100, Malaysia