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L'essai clinique NCT07094425 (ICU-HF) pour Insuffisance cardiaque, ICUAW est en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Intensive Care Unit-acquired Heart Failure in Critically Ill: the ICU-HF Study 50 Basé sur biomarqueurs
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L'essai clinique NCT07094425 (ICU-HF) est une étude observationnel pour Insuffisance cardiaque, ICUAW. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 7 août 2025 et vise à recruter 50 participants. Dirigée par l'Hôpital universitaire de la Charité de Berlin, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 novembre 2026. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 13 août 2025.
Résumé succinct
Critically ill patients in intensive care units (ICUs) are exposed to a wide range of complications that can affect long-term morbidity and mortality. Not only the initial diagnosis at the time of admission may lead to complications; the ICU stay itself can also be associated with specific disease patterns.
One of the most frequent complications of intensive care treatment is the loss of skeletal muscle mass. Muscle...
Afficher plusTitre officiel
Intensive Care Unit-acquired Heart Failure in Critically Ill: the ICU-HF Study
Pathologies
Insuffisance cardiaqueICUAWAutres identifiants de l'étude
- ICU-HF
Numéro NCT
Date de début (réel)
2025-08-07
Dernière mise à jour publiée
2025-08-13
Date de fin (estimée)
2026-11-01
Inscription (estimée)
50
Type d'étude
Observationnel
Statut
En recrutement
Mots clés
Critical Illness
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Critically Ill Patients Patients admitted to Intensive Care Unit | Échocardiographie transthoracique Transthoracic echocardiography (TTE) is a non-invasive method for assessing cardiac morphology and function. As part of the study protocol, TTE will be performed at the time of study inclusion (within the first 24 hours after ICU admission), on day 3, day 7, and day 14, followed by weekly assessments (until discharge from the ICU), as well as on the day of planned ICU or hospital discharge.
To verify skeletal muscle...Afficher plus |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Reduction of myocardial mass during the course of intensive care in critically ill patients, assessed by transthoracic echocardiography according to ASE/EACVI guidelines based on left ventricular wall thickness and diameter measurements. | Within 14 days |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Correlation between the reduction of myocardial mass (assessed by transthoracic echocardiography) and the occurrence or progression of systolic heart failure (based on echocardiographic left ventricular ejection fraction measurements) | Within 14 days | |
Correlation between the reduction of myocardial mass (assessed by transthoracic echocardiography) and the occurrence or progression of diastolic heart failure (based on echocardiographic left ventricular ejection fraction measurements) | Within 14 days |
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
- Critically ill patients aged ≥ 18 years
- Initiation of mechanical ventilation within the first 24 hours after ICU admission
- Expected duration of ICU stay of at least 3 days
- Language barriers
- Expected death during ICU stay or planned transition to best supportive care
- Known allergy to electrode gel
- Ultrasound not technically feasible (e.g., due to extensive wounds, skin rash, or dressings)
- Patients with a pacemaker or similar electronic devices for whom bioelectrical impedance analysis (BIA) is contraindicated
- Patients with severe aortic valve stenosis
Partie responsable de l'étude
Stefan J Schaller, Investigateur principal, Principal Investigator, Charite University, Berlin, Germany
Contact central de l'étude
Contact: Stefan J Schaller, MD, +49 30 450 631289, [email protected]
Contact: Nils Daum, [email protected]
2 Centres de l'étude dans 2 pays
Vienna
Medical University of Vienna, Vienna, Vienna, 1090, Austria
David Wall, MD, Contact, +4314040041020, [email protected]
Stefan J Schaller, MD, Contact, +4314040041020, [email protected]
Stefan J Schaller, MD, Investigateur principal
David Wall, MD, Investigateur associé
En recrutement
State of Berlin
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin, State of Berlin, 10117, Germany
Nils Daum, Contact, +49 30 450 631289, [email protected]
Oliver Hunsicker, MD, Contact, [email protected]
Nils Daum, MD, Investigateur principal
En recrutement