רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07165808 עבור התמכרות לניקוטין הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
אוניברסיטת אמוריEffect of Product Characteristics on the Abuse Liability of Nicotine Pouches 84
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07165808 הוא מחקר מסוג התערבותי עבור התמכרות לניקוטין, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-13 בפברואר 2026 ומתוכנן לכלול 84 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת אמורי וצפוי להסתיים ב-1 בינואר 2028. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-27 בפברואר 2026.
סיכום קצר
The goal of this study is to assess the effects of nicotine concentration and its interplay with pH on sensory experience, product appeal, and abuse liability of NPs among young adults NP users.
Primary objective is to assess the effect of variation in nicotine concentration in nicotine pouches (NPs) and its interaction effect with pH level on three proximal outcomes of relevance to regulation: (1) sensory experienc...
הצג עודתיאור מפורט
Oral nicotine pouches (NPs) are a rapidly growing segment of nicotine products regulated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). These microfiber pouches contain nicotine but no tobacco leaf, and they dissolve in the mouth without requiring spitting. Between late 2019 and early 2022, NP sales surged from 126 million to 808 million units. Their sleek packaging, concealability, and "tobacco-free" claims have ma...הצג עוד
כותרת רשמית
Effect of Product Characteristics on the Abuse Liability of Nicotine Pouches
מצבים רפואיים
התמכרות לניקוטיןמזהי מחקר נוספים
- STUDY00009622
- R00DA058241-03 (מענק/חוזה של NIH בארה"ב)
- 2025P012303 (מזהה אחר) (Emory IRB)
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2026-02-13
עדכון אחרון שפורסם
2026-02-27
סיום המחקר (מוערך)
2028-01
משתתפים (מתוכנן)
84
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
Nicotine Addiction
Oral Nicotine Pouches
Behavioral Responses
Oral Nicotine Pouches
Behavioral Responses
מטרה ראשית
מדע בסיסי
הקצאת טיפול
לא ישים
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיNicotine Pouches group Participants will self-administer NPs that differ along two experimental factors: nicotine concentration (low \[e.g., 3-4 mg\] vs. high \[e.g., 6-8 mg\]) and pH level (low \[\<8.5\] vs. high \[≥8.5\]). Each participant will be exposed to all four NP conditions in randomized order, with one condition administered per visit. | Nicotine pouch: Low dose Nicotine pouch: 3-4 mg Nicotine pouch: High dose Nicotine pouch: 6-8 mg Low pH Nicotine pouch with low pH level \[\<8.5\] High pH Nicotine pouch with high pH level \[\>8.5\] |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Abuse liability: Amount of time with Nicotine product | Total amount of time with Nicotine Pouches in mouth (excluding periods in between NPs after disposal) | Visit 1, Visit 2, Visit 3, Visit 4 (all visits within 2-4 weeks) |
Abuse liability: Number of Nicotine Pouches used | Total number of Nicotine Pouches used (i.e., larger number and longer time with Nicotine Pouches, higher abuse ability. | Visit 1, Visit 2, Visit 3, Visit 4 (all visits within 2-4 weeks) |
Subjective effects measures: Drug Effects Questionnaire | During the session, participants will also repeatedly (every 30 min) complete the subjective effects measures of abuse liability of NP (using VAS), which will be developed based on the Drug Effects Questionnaire (DEQ). A modified version of the DEQ will be used to rate acute responses to the NP on the Visual Analogue Scale (range, 0-100).
Items assess liking/wanting (e.g., "I enjoy nicotine buzz," "I feel good effects from the NP," "I want more," "I feel the NP strength," and "I like the NP effect"). | Visit 1, Visit 2, Visit 3, Visit 4 (all visits within 2-4 weeks) |
Subjective effects measures: Modified Cigarette Evaluation Questionnaire | Modified Cigarette Evaluation Questionnaire will also be used to measure domains of subjective reinforcing effects (product satisfaction, psychological reward; e.g., "NP is satisfying" on a 7-point scale (0-7). | Visit 1, Visit 2, Visit 3, Visit 4 (all visits within 2-4 weeks) |
Product appeal | After each administration, participants will use visual analogue scales (VAS, 0-100 range) to rate the product they just used: (1) "How much did you like the product?" (liking); (2) "How much did you dislike the product?" (disliking); and (3) "Would you use the product again?" (use again). A composite appeal score will also be calculated by averaging the 3 appeal ratings (Cronbach's α will be estimated to assess scale reliability; disliking will be reverse-scored). | Visit 1, Visit 2, Visit 3, Visit 4 (all visits within 2-4 weeks) |
Sensory Attribute | Participants will answer following sensory quality questions: (1) "How sweet was the product?"; (2) smooth?; (3) bitter?; and (4) harsh? (VAS 0-100, "Not at all" to "Extremely". Burning and tingling sensation will be measured at each trial. | Visit 1, Visit 2, Visit 3, Visit 4 (all visits within 2-4 weeks) |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Nicotine product use history: Number of days | Information will be collected on past 30-day number of days used nicotine pouches (NPs) | past 30-day |
Nicotine product use history: Number of Nicotine product | Number of Nicotine product used per day | past 30-day |
Nicotine product use history: Amount of time with Nicotine product | Amount of time with Nicotine product in mouth per episode | past 30-day |
Nicotine Pouches brand | Data on brand names of NPs will be collected | past 30-day |
Number of e- cigarettes | Number of e- cigarettes used in past 30 days. | past 30-day |
Tobacco use | Number of tobacco products used in last 30 days | past 30-day |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר
גיל מינימלי למחקר
21 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
מתנדבים בריאים מתקבלים
כן
- Current established users of nicotine pouches (have used nicotine pouches in the past 30 days & currently use nicotine pouches every day or someday)
- Positive cotinine test via saliva test strip
- Those who are unmotivated to quit nicotine use
- Read and speak English.
- Poly-users of nicotine pouches, e-cigarettes (e.g., vape ≥20 days/month), and tobacco (e.g., ≥4 cigarettes/day for ≥2 years) will be eligible for participation
- Planning to cut down or quit using nicotine in the next 30 days
- Currently pregnant or breastfeeding
- History of stroke, seizures, high blood pressure, heart disease/problems, or cardiovascular disease contraindications for nicotine.
אוניברסיטת אמוריNational Institute on Drug Abuse (NIDA)הגורם האחראי למחקר
Dae Hee Han, חוקר ראשי, Assistant Professor, Emory University
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Dae Hee Han, PhD, 404-727-8742, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Georgia
Rollins School of Public Health, Atlanta, Georgia, 30322, United States
מגייס