رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT06652633 (Hesperia) لـ أورام خبيثة دموية هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Long-term Follow-up of Participants Treated With Galapagos Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-cell Therapies (Hesperia) المرحلة الثالثة ٥٤٦ علاج جيني متابعة طويلة الأمد

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06652633 (Hesperia) مصممة لدراسة آخر لـأورام خبيثة دموية. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثالثة وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٦ ربيع الأول ١٤٤٦ هـ مع خطة لتجنيد ٥٤٦ مشاركًا. تقودها غالاباغوس إن في، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٩ جمادى الآخرة ١٤٦١ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٧ شعبان ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This is a long-term follow-up study for participants treated with Galapagos (GLPG) CAR T-cell therapies to evaluate the long-term safety and efficacy of GLPG CAR T-cell products for 15 years post infusion.

Per Health Authorities guidelines for gene therapy medicinal products that utilize integrating vectors (e.g. lentiviral vectors), long term safety and efficacy follow up of treated patients is required. The purpos...

عرض المزيد
العنوان الرسمي

A Long-term Follow-up Study for Patients Treated With Galapagos CAR T-cell Therapies

الحالات الطبية
أورام خبيثة دموية
معرّفات دراسة أخرى
  • Hesperia
  • LTF-CL-001
  • 2023-510173-34-00 (رقم تجربة الاتحاد الأوروبي (CTIS))
NCT معرّف
NCT06652633
تاريخ البدء (فعلي)
2024-09-09
آخر تحديث مُنشور
2026-02-05
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2039-07
عدد المشاركين المخطط لهم
٥٤٦
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثالثة
الحالة
يقبل مشاركين
الكلمات الرئيسية
CAR T-cell therapy
الغرض الأساسي
أخرى
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةPreviously treated participants with GLPG CAR T-cell therapy
All participants who have been treated with a Galapagos CAR T-cell therapy
GLPG CAR T-cell therapy
No investigational products will be administered to participants in this study.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Percentage of participants with targeted adverse events (AEs)
From infusion up to 15 years
Percentage of participants with detectable CAR transgene levels in peripheral blood
From infusion up to 15 years
Percentage of participants with serious AEs (SAEs) considered related to the Galapagos CAR T-cell therapy
From infusion up to 15 years
Percentage of participants with at least 1% of T-cells in the blood sample or positive new malignancies
From infusion up to 15 years
Percentage of participants with detectable replication-competent lentivirus (RCL) in peripheral blood
From infusion up to 15 years
Percentage of participants who died with causes
From infusion up to 15 years
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Percentage of participants with disease progression
From infusion up to 15 years
Time to subsequent anticancer therapy
From infusion up to 15 years
Overall survival
From infusion up to 15 years
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • All participants who have been treated with a Galapagos CAR T-cell therapy in a clinical trial or Managed Access Program.

  • There are no exclusion criteria for this study
Galapagos NV logoغالاباغوس إن في
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Galapagos Medical Information, +3215342900, [email protected]
6 مواقع الدراسة في 3 بلدان
Antwerp University Hospital, Edegem, 2650, Belgium
يقبل مشاركين
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Liège, Liège, 4032, Belgium
يقبل مشاركين
Amsterdam UMC, Amsterdam, 1081 HV, Netherlands
يقبل مشاركين
Academisch Medisch Centrum, Amsterdam, 1105 AZ, Netherlands
يقبل مشاركين
Leids University Medical Center (LUMC), Leiden, 2333 ZA, Netherlands
يقبل مشاركين
Hospital Clinic De Barcelona, Barcelona, 08036, Spain
يقبل مشاركين