رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT04214366 (ACCO) لـ سرطان الغدد العابية الكيسي هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث
جامعة هايدلبرغAdenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation (ACCO) المرحلة الثانية ٣١٤ تجربة مفتوحة علاج مركب بمبادرة الباحث البقاء الكلي
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT04214366 (ACCO) مصممة لدراسة علاج لـسرطان الغدد العابية الكيسي. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٤ ربيع الآخر ١٤٤١ هـ مع خطة لتجنيد ٣١٤ مشاركًا. تقودها جامعة هايدلبرغ، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢٧ شعبان ١٤٥٤ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٦ جمادى الأولى ١٤٤٥ هـ.
الملخص
Adenoid cystic tumors are rare tumors of the head and neck region. Despite their slow growth, re-irradiation is often necessary due to the high metastatic risk. Patients are usually irradiated with photons or, as here at the Heidelberg University Hospital, with a combination of carbon ions and photons. So far, there is no data from Europe available for the sole irradiation with carbon ions. The present ACCO (Adenoid ...عرض المزيد
العنوان الرسمي
Adenoid Cystic Carcinoma and Carbon Ion Only Irradiation
الحالات الطبية
سرطان الغدد العابية الكيسيالمنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:معرّفات دراسة أخرى
- ACCO
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2019-12-01
آخر تحديث مُنشور
2023-11-30
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2032-12-01
عدد المشاركين المخطط لهم
٣١٤
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
يقبل مشاركين
الكلمات الرئيسية
carbon ion
heavy ion
salivary gland tumor
ACC
Radiation therapy
heavy ion
salivary gland tumor
ACC
Radiation therapy
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
تجريبيةCarbon Ion irradiation 22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions | Carbon ion irradiation 22 x 3 Gy(RBE) Carbon Ions |
مقارن نشطBimodal Arm 25 x 2 Gy photon IMRT and 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost | Bimodal irradiation 25 x 2 Gy photon IMRT + 8 x 3 Gy(RBE) Carbon ion boost |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Freedom from loco-regional progression | Freedom from loco-regional tumor progression according to MR imaging | at 5 years |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Progression-free survival | Progression-free survival | at 3 and 5 years |
Overall survival | Overall survival | at 3 and 5 years |
Acute toxicities | Acute toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade) | during and up to 6 weeks after radiotherapy |
Late toxicities | Late toxicities according to NCI CTC AE (Version 5.0) (rate of toxicity \> 2 grade) | up to 5 years |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
- Histologically confirmed adenoid cystic carcinoma in the head and neck area
- Indication for irradiation:
- non-operable or
- R1/R2 resected or
- perineural sheat invasion (Pn+) or
- pT3/pT4
- Informed consent
- KI > 60% or ECOG 0/1 (minimum: self-sufficiency, normal activity or work not possible)
- Age 18-80 years
- rejection of the study by the patient
- Patient is not able to consent
- Stage IV (distant metastases), except lung metastases < 1cm
- lymph node involvement (clinical or pathological)
- Previous radiotherapy in the head and neck area
- Active medical implants for which there is no ion radiation authorization at the time of treatment (e.g., cardiac pacemaker, defibrillator, ...)
- Contraindication to MR imaging
- Simultaneous participation in another clinical study that could influence the outcome of this study or the other study
- Pregnancy
جامعة هايدلبرغالجهة المسؤولة عن الدراسة
Klaus Herfarth, MD, المحقق الرئيسي, Prof. Dr. Klaus Herfarth, Vice chair Dept. of Radiation Oncology, Heidelberg University
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Klaus Herfarth, Prof. Dr., +49 6221 56 8201, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
University of Heidelberg, Radiooncology, HIT, Heidelberg, 69120, Germany
Klaus Herfarth, Prof. Dr., جهة اتصال, +49 6221 568201, [email protected]
Klaus Herfarth, Prof. Dr., المحقق الرئيسي
يقبل مشاركين