רדאר קליני AI
הניסוי הקליני NCT07249554 עבור הפרעת שימוש באלכוהול הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן.
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Combination Therapy for Alcohol Use Disorder שלב II 45 טיפול משולב

טרם החל גיוס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07249554 מתוכנן לבדוק את טיפול עבור הפרעת שימוש באלכוהול. זהו מחקר שלב II מסוג התערבותי שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 במאי 2026, במטרה לכלול 45 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי אוניברסיטת ג'ונס הופקינס וצפוי להסתיים ב-1 ביוני 2028. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-9 במרץ 2026.
סיכום קצר
This human laboratory study will collect preliminary safety and efficacy data from a sample of participants enrolled in a 4-week in-patient treatment program for alcohol use disorder.
תיאור מפורט
Approximately 29 million persons in the United States aged 12 and older experienced a form of Alcohol Use Disorder (AUD) in 2023. Currently, only three pharmacotherapies are FDA-approved to treat AUD: acamprosate, naltrexone, and disulfiram. As monotherapies, these have shown moderate efficacy in reducing alcohol consumption and increasing abstinence. There is some evidence that therapeutic effects can be enhanced wh...הצג עוד
כותרת רשמית

Preliminary Safety and Efficacy of Semaglutide and Naltrexone Combination Therapy for Alcohol Use Disorder

מצבים רפואיים
הפרעת שימוש באלכוהול
מזהי מחקר נוספים
  • IRB00531545
מספר NCT
NCT07249554
תחילת המחקר (בפועל)
2026-05
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-09
סיום המחקר (מוערך)
2028-06
משתתפים (מתוכנן)
45
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
Glucagon-like peptide 1
Naltrexone
Alcohol Use Disorder
Addiction
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
מרובע
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
פלצבו להשוואהPlacebo+Placebo
Placebo+Placebo
פלצבו
Over-encapsulated non-active microcrystalline cellulose
ניסיPlacebo+GLP-1
Placebo+GLP-1
פלצבו
Over-encapsulated non-active microcrystalline cellulose
Glucagon-Like Peptide-1 Agonist (GLP-1)
Over-encapsulated Glucagon-Like Peptide-1 Agonist (GLP-1) oral tablets
ניסיGLP-1+Naltrexone
GLP-1+Naltrexone
Glucagon-Like Peptide-1 Agonist (GLP-1)
Over-encapsulated Glucagon-Like Peptide-1 Agonist (GLP-1) oral tablets
Naltrexone (oral tablets)
Over-encapsulated Naltrexone (oral tablets)
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Participant-reported Adverse Events
Participant-reported adverse events during the course of the trial
14 days
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
21 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  • Aged 21-65 years old
  • Enrolled at Ashley Addiction Treatment center at least one week prior to beginning study participation.
  • Meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) criteria for Alcohol Use Disorder
  • Willing to comply with the study protocol

  • Score 9 or greater on the Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) at randomization
  • Currently pregnant, breastfeeding
  • Unwilling to use contraceptives (e.g., condoms and/or hormonal birth control)
  • Meet criteria for another substance use disorder other than AUD, Tobacco Use Disorder, or Caffeine use disorder
  • History of pancreatitis
  • History or current diagnosis of gallbladder disease, hepatic disease, renal disease, hyperparathyroidism, or any physical health condition that would be contraindicated with GLP-1 agonists or naltrexone.
  • Unmanaged diabetes diagnosis or history or current diagnosis of diabetic retinopathy
  • Levels of amylase, lipase, aspartate aminotransferase (AST), and/or alanine transferase (ALT) greater than 2x upper limit of normal
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma given FDA box warning for semaglutide
  • Diagnosis of cancer within past 5 years
  • History of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
  • Currently taking any medications contraindicated with GLP-1 agonists and/or naltrexone.
  • BMI <18.5
  • Current elevated suicide risk as assessed by clinic staff or the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Any other medical or psychological condition that is judged by the investigators to impede ability to safely complete study requirements.
  • Legal problems or living situation judged by the investigators as a factor that could interfere with study completion (e.g., impending jail time).
  • Allergies to semaglutide and/or naltrexone
  • Use of opioids within the past 10 days as indicated by self-report or a positive urine drug screen
  • Prescribed or taking the following medications in the past four weeks:
  • The following medications will be prohibited during study participation due to interactions with semaglutide: other GLP-1 agonists (e.g. Exenatide, liraglutide, dulaglutide), insulin, insulin-secreting medications (e.g. sulfonylureas, meglitinides), tirzepetide, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors (e.g. sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, alogliptin, evogliptin, and gemigliptin).
  • The following medications will be prohibited during study participation due to interactions with naltrexone: bremelanotide, peripherally-acting mu-opioid receptor antagonists (e.g. methylnaltrexone, naldemedine), and opioid agonist medications.
Johns Hopkins University logoאוניברסיטת ג'ונס הופקינס
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Andrew S Huhn, Ph.D., 410-550-1971, [email protected]
איש קשר: Breanna Labos, B.A., [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Maryland

Ashley Addiction Treatment, Havre de Grace, Maryland, 21078, United States
Andrew S Huhn, Ph.D., איש קשר, 410-550-1971, [email protected]