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International Cardiac Amyloidosis Registry (ICAR) 300 Internazionale Malattia rara

In arruolamento
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La sperimentazione clinica NCT06894290 (ICAR) è uno studio osservazionale per Amiloidosi cardiaca, attualmente in arruolamento. Avviato il 30 giugno 2023, prevede di arruolare 300 partecipanti. Sotto la guida di l'Università di Leida, dovrebbe concludersi entro il 1 luglio 2026. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 25 marzo 2025.
Sommario breve
Cardiac amyloidosis is a relatively rare disease. However, with the newer imaging techniques that have become available to us in recent years, determining the diagnosis is becoming more common. There are several variants. Each variant involves protein accumulation between heart muscle cells. This leads to the heart stiffening and, as a result, the heart has a hard time filling. This can lead to heart failure with com...Mostra di più
Descrizione dettagliata
Rationale: Patients with cardiac amyloidosis are in general underdiagnosed and undertreated. AL amyloidosis is a disease with a very poor prognosis if left untreated. For ATTR amyloidosis, recently, specific treatment has become available for patients fulfilling certain criteria with good results in clinical trials. The rationale behind this prospective registry is to collect real-world data on diagnostic process, ma...Mostra di più
Titolo ufficiale

International Cardiac Amyloidosis Registry

Patologie
Amiloidosi cardiaca
Pubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:
Altri ID dello studio
  • ICAR
Numero NCT
NCT06894290
Data di inizio (effettiva)
2023-06-30
Ultimo aggiornamento pubblicato
2025-03-25
Data di completamento (stimata)
2026-07
Arruolamento (previsto)
300
Tipo di studio
Osservazionale
Stato
In arruolamento
Parole chiave
Cardiac amyloidosis
ATTR amyloidosis
AL amyloidosis
Echocardiography
Bracci / Interventi
Gruppo/Braccio di partecipantiIntervento/Trattamento
CA
Patients diagnosed with cardiac amyloidosis. Either ATTR-CA or AL-CA.
N.D.
Esito primario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Mortality
The main study endpoint is all-cause mortality
1 year
Esito secondario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Progression
Progression of disease (defined by disease specific progression stages such as Mayo score for AL amyloidosis and NAC score for ATTR amyloidosis)
1 year
HFH
Heart failure hospitalization
1 year
Events
Cardiovascular events (including cerebrovascular accident and other thromboembolic events, cardiac arrhythmias and pacemaker implantations)
1 year
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità

Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Tutti

Diagnosed with AL or ATTR cardiac amyloidosis following the recommendations of the European Society of Cardiology \[1\] which include:

Signs and symptoms, ECG, echo or CMR suggestive of cardiac amyloidosis and

  • negative hematological test and bone scintigraphy Perugini stage 2 or 3 (is diagnostic for ATTR amyloidosis)
  • negative hematological test and bone scintigraphy Perugini stage 1 and histological confirmation (either extracardiac or cardiac biopsy) with subtyping of ATTR amyloidosis
  • positive hematological test and bone scintigraphy Perugini stage 1-3 and histological confirmation (usually cardiac biopsy) with subtyping of ATTR amyloidosis
  • positive hematological rest and bone scintigraphy Perugini stage 0, MRI consistent with amyloidosis and histological confirmation (either extracardiac or cardiac biopsy) with subtyping AL amyloidosis

  • Unable to provide informed consent due to insufficient language proficiency or intellectual capabilities
Leiden University Medical Center logoUniversità di Leida
Parte responsabile dello studio
Nina Ajmone Marsan, Investigatore principale, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Contatti principali dello studio
Contatto: Nina Ajmone Marsan, MD, PhD, +31715262020, [email protected]
Contatto: Madelien Regeer, MD, PhD, +31715262020, [email protected]
6 Centri dello studio in 5 paesi
Fondazione Policlinico Universitario 'A. Gemelli' IRCCS, Roma, Roma, 00168, Italy
Francesca Graziani, MD, PhD, Contatto, +39 06 30151, [email protected]
In arruolamento
AZ St Jan, Bruges, 8000, Belgium
Philippe Debonnaire, MD, PhD, Contatto, +32 50 45 21 11, [email protected]
In arruolamento
UZ Antwerpen, Edegem, 2650, Belgium
Victor Sarli Issa, MD, Contatto, +32 3 821 30 00, [email protected]
In arruolamento
Kitasato University Hospital, Sagamihara, 252-0375, Japan
Takeru Nabeta, MD, Contatto, +81 42-778-8111, [email protected]
In arruolamento
Leiden University Medical Center, Leiden, 2333ZA, Netherlands
Nina Ajmone Marsan, MD, PhD, Contatto, +31715262020, [email protected]
Madelien Regeer, MD, PhD, Sub-investigatore
In arruolamento
Santa Marta Hospital, CHULC, Lisbon, Lisbon, 1169-024, Portugal
Ana Timoteo, MD, PhD, Contatto, +351 21 359 4000, [email protected]
In arruolamento