Trial Radar AI
De klinische studie NCT06241183 voor Dyspepsie, GERD, Acid Reflux is rekruterend. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag.
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten

Famotidine and Antacids for Treatment of Dyspepsia Fase 4 80

Rekruterend
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT06241183 onderzoekt behandeling bij Dyspepsie, GERD, Acid Reflux. Deze Fase 4 interventioneel-studie heeft de status rekruterend. Het doel is om 80 deelnemers te includeren vanaf 9 november 2023. De studie wordt geleid door Stony Brook-universiteit en de voltooiing is gepland op 1 december 2025. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 1 mei 2025.
Beknopte samenvatting
The aim of this study is to compare intravenous famotidine, an H2 receptor antagonist, and Maalox/ Mylanta, an oral antacid, in treatment of dyspepsia in the emergency department. The goal of this study is to reduce patients' pain based on the verbal numerical pain scale. The anticipated outcome is for pain levels in both groups to decrease. It is expected that antacids will improve symptoms more quickly and to a gre...Toon meer
Uitgebreide beschrijving
This study will be conducted in the Emergency Department at Stony Brook University Hospital. Investigators intend to enroll approximately 80 patients who present to the emergency department with dyspepsia symptoms. The patients will be randomized to one of two groups: one group will receive 20 mg of intravenous famotidine and the other will receive 30 ml of oral Maalox/ Mylanta. The verbal numeric pain score (VNP) wi...Toon meer
Officiële titel

Comparing Intravenous Famotidine and Oral Antacids in the Treatment of Dyspepsia in the Emergency Department

Aandoeningen
DyspepsieGERDAcid Reflux
Andere studie-ID's
  • IRB2023-00188
NCT-ID
NCT06241183
Startdatum (Werkelijk)
2023-11-09
Laatste update geplaatst
2025-05-01
Verwachte einddatum
2025-12
Inschrijving (Geschat)
80
Studietype
Interventioneel
FASE
Fase 4
Status
Rekruterend
Trefwoorden
dyspepsia
GERD
Acid Reflux
H2 receptor antagonist
antacid
Maalox
Mylanta
Famotidine
Primaire doel
Behandeling
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Enkelblind
Armen / Interventies
Deelnemersgroep/StudiearmInterventie/Behandeling
Actieve comparatorIntravenous Famotidine
Patients in this group will receive 20 mg of intravenous famotidine.
Intravenous Famotidine
Patients in this group will receive 20mg IV Famotidine.
Actieve comparatorOral Maalox
Patients in the group will receive 30 ml of oral Maalox/ Mylanta.
Oral Maalox/ Mylanta
Patients in this group will receive 30 ml Maalox/ Mylanta.
Primaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Verbal Numerical Pain Score
Patients will be asked to rate their pain on a scale of 0 to 10 with 0 indicating no pain and 10 indicating the worst pain imaginable every 15 minutes for 60 minutes.
at 1 hour
Secundaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Need for Rescue Medications
Investigators will assess frequency of need for rescue medications between groups.
at 1 hour
Satisfaction with Assigned Medication
Investigators will gather data regarding patient satisfaction with their assigned treatment using a 5 item likert scale from very dissatisfied (1), dissatisfied (2) neither satisfied nor dissatisfied (3), satisfied (4) and very satisfied (5). The outcome will be measured as the percentages of patients choosing very satisfied or satisfied with their assigned medications.
at 1 hour
Deelname-assistent
Geschiktheidscriteria

Leeftijd van deelnemers
Volwassene, Oudere volwassene
Minimumleeftijd
18 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
  1. Subject Age ≥ 18 years of age
  2. Patient diagnosed with dyspepsia
  3. Present at the ED with upper abdominal pain score of at least 3

  1. Hypersensitivity to an ingredient in Maalox/ Mylanta or Famotidine
  2. Moderate to Severe Renal Insufficiency (precaution)
  3. Kidney Failure
  4. Pregnant or Nursing
  5. Verbal pain score less than 3
  6. Inability to tolerate oral medications
  7. Bowel Obstruction
  8. Proton pump inhibitor within 2 hours of study treatment
Stony Brook University logoStony Brook-universiteit
Verantwoordelijke instantie
Adam Singer, Hoofdonderzoeker, Professor and Interim Chair of the Department of Emergency Medicine, Stony Brook University
Centraal Contactpersoon
Contact: Adam Singer, MD, 6314447857, [email protected]
1 Studielocaties in 1 landen

New York

Stony Brook University Hospital, Stony Brook, New York, 11794, United States
Andrea Gowie, Contact
Adam Singer, MD, Hoofdonderzoeker
Rekruterend