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Die klinische Studie NCT07427121 (REHAB-MV) für Inspiratory Strength Training (IST), Transcutaneous Spinal Stimulation, Sham Spinal Stimulation ist noch nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen.
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Rehab and Mechanical Ventilation (REHAB-MV) 16

Noch nicht rekrutierend
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Die klinische Studie NCT07427121 (REHAB-MV) ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Inspiratory Strength Training (IST), Transcutaneous Spinal Stimulation, Sham Spinal Stimulation und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 10. März 2026 geplant, bis 16 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Universität von Florida wird der Abschluss für 31. Dezember 2027 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 27. Februar 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The goal of this research study is to evaluate the effects of a single session of rehabilitation in healthy adults, before noninvasive mechanical ventilation (MV). MV can help support breathing function during sleep or illness. High levels of MV support have been reported to alter the function of the diaphragm muscle, the primary breathing muscle, in people with compromised health. However, rehabilitation may have so...Mehr anzeigen
Ausführliche Beschreibung
Brief periods of mechanical ventilation (MV) can degrade the function of the diaphragm, which can be a problem for older adults and people with multiple medical comorbidities. 20% of people who are placed on MV require a prolonged effort to wean back to independent breathing. The effects of MV on respiratory neural function are often unaddressed by typical clinical practices. Many aspects of clinical practice such as...Mehr anzeigen
Offizieller Titel

Rehabilitation-based Approaches to Prevent Mechanical Ventilation-induced Breathing Dysfunction

Erkrankungen
Inspiratory Strength Training (IST)Transcutaneous Spinal StimulationSham Spinal Stimulation
Publikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:
Weitere Studien-IDs
  • REHAB-MV
  • IRB202501849
NCT-Nummer
NCT07427121
Studienbeginn (tatsächlich)
2026-03-10
Zuletzt aktualisiert
2026-02-27
Studienende (vorauss.)
2027-12-31
Geplante Rekrutierung
16
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Noch nicht rekrutierend
Stichwörter
diaphragm
phrenic nerve
maximal inspiratory pressure
mechanical ventilation
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Crossover-Design
Verblindung
Doppelt verblindet
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Schein-VergleichspräparatSham Stimulation
Transcutaneous spinal cord stimulation at reduced intensity, lasting 1 minute at the beginning and end of a 20-minute session.
Schein-Stimulation
Transcutaneous spinal cord stimulation at reduced intensity, lasting 1 minute at the beginning and end of a 20-minute session.
Aktives VergleichspräparatSpinal cord stimulation
Transcutaneous spinal cord stimulation at 2mA intensity, for 20 minutes.
Rückenmarkstimulation
Transcutaneous spinal cord stimulation at 2mA intensity, for 20 minutes.
ExperimentellInspiratory strength training
5 sets of 5 breaths of high-intensity inspiratory strength training
Inspiratory Strength Training
5 sets of 5 breaths of high-intensity inspiratory strength training
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Maximal inspiratory pressure
The most negative pressure generated during a maximal inspiratory effort.
T1: baseline strength, T2: 2 hours after MV, T3: 24 hours after MV
Phrenic CMAP Response
EMG response to supra maximal and bilateral phrenic stimulation
up to 24 hours
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Diaphragm thickness and excursion
Diaphragm thickness and excursion will be computed during resting breathing and during inspiratory efforts.
up to 24 hours
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
25 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja

Non-smokers Sedentary or recreationally active Normal lung function No history of claustrophobia

Current smoking or vaping Obstructive lung disease Use of antibiotics or systemic corticosteroids to treat an acute condition History of sepsis or metastatic disease Post infectious conditions that affect breathing Diagnosed with a neurological or neuromuscular condition Any use of supplemental oxygen, continuous positive airway pressure (CPAP), or other positive pressure ventilation to treat sleep apnea Cardiac disease Orthopedic conditions that impair lung expansion Pregnancy Implanted metallic devices within 10 cm of the cervical spine
University of Florida logoUniversität von Florida
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Barbara K Smith, PhD, PT, 352-294-5315, [email protected]
Kontakt: Ushna Khan, MD, 352-273-6855, [email protected]
1 Studienstandorte in 1 Ländern

Florida

University of Florida, Gainesville, Florida, 32610, United States