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Vertex PharmaceuticalsA Study of Suzetrigine (SUZ) Spray-dried Dispersion (SSD) in Healthy Adult Panelists Fase I 10
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El ensayo clínico NCT06834009 tuvo como objetivo estudiar el tratamiento de Dolor. Este fue un estudio intervencionista de Fase I. Su estado actual es: completado. El estudio se inició el 10 de marzo de 2025, con el objetivo de reclutar a 10 participantes. Dirigido por Vertex Pharmaceuticals, la fecha de finalización prevista fue el 24 de abril de 2025. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 14 de mayo de 2025.
Resumen
The purpose of this study is to evaluate the sensory attributes (basic tastes, aroma, texture, mouthfeel) of SUZ SDD and assess the impact of the dose on the sensory attributes.
Descripción detallada
This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply. (That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402(j)(4) (A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402(j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or...Mostrar más
Título oficial
A Phase 1, Open-label, Taste Assessment Study of Suzetrigine Spray-dried Dispersion in Healthy Adult Panelists
Condiciones médicas
DolorOtros ID del estudio
- VX24-548-020
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2025-03-10
Última actualización
2025-05-14
Fecha de finalización (estimada)
2025-04-24
Inscripción (prevista)
10
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
Fase I
Estado general
Completado
Objetivo principal
Tratamiento
Método de asignación
N/A
Modelo de intervención
Grupo único
Enmascaramiento
Ninguno (Abierto)
Brazos / Intervenciones
| Grupo de participantes | Intervención/Tratamiento |
|---|---|
ExperimentalSUZ Participants will be given SUZ SDD to retain in their mouths for approximately 10 seconds and then expectorate. | SUZ Powder for oral administration. |
Resultado primario
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Flavor Assessment Based on Flavor Profile Method of Descriptive Sensory Analysis per American Society for Testing and Material (ASTM) Approved Sensory Evaluation Method | Periodic Intervals up to 30 minutes post oral administration |
Criterios de elegibilidad
Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
25 Years
Criterios de sexo
Todos
Admisión de voluntarios sanos
Sí
- Panelists are qualified based on training and experience. They will be required to detect, identify, recognize, and accurately describe different taste elements and flavor combinations.
- History of any illness or clinical condition that, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or pose an additional risk to the participant
- Sensitivity to SUZ
- Pregnant, nursing, or planning to become pregnant during the study
Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Vertex PharmaceuticalsNo hay datos de contacto.
1 Centros del estudio en 1 países
Massachusetts
Senopsys, LLC, Woburn, Massachusetts, 01801, United States