רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07433634 עבור כאבי גב תחתון, Vertebrogenic Pain Syndrome, Basivertebral nerve ablation הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
אוניברסיטת יילTime to BBVNA Relief 200 נתוני עולם אמיתי
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07433634 הוא מחקר מסוג תצפיתי עבור כאבי גב תחתון, Vertebrogenic Pain Syndrome, Basivertebral nerve ablation, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-19 באפריל 2024 ומתוכנן לכלול 200 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת ייל וצפוי להסתיים ב-1 באוקטובר 2026. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-3 במרץ 2026.
סיכום קצר
Basivertebral nerve ablation (BVNA) is a minimally invasive procedure approved for vertebrogenic low back pain. While early studies support its efficacy, real-world evidence is still evolving, particularly regarding the trajectory of pain relief and functional improvement over time, and predictors of clinical response. This study aims to evaluate clinical outcomes longitudinally following BVNA and identify baseline p...הצג עוד
תיאור מפורט
Primary Objective:
• To determine the proportion of patients achieving clinical response (defined as ≥50% reduction in VAS or ≥15-point improvement in ODI) following BVNA.
Secondary Objectives:
- To assess changes in PROMIS-7, PAVS, and other patient-reported outcomes.
- To determine the incidence of further interventions such as epidural steroid injections (ESIs) or surgeries.
- To evaluate temporal trends in res...
כותרת רשמית
Temporal Trends and Predictors of Clinical Response Following Basivertebral Nerve (BVN) Ablation: A Prospective Observational Cohort Study
מצבים רפואיים
כאבי גב תחתוןVertebrogenic Pain SyndromeBasivertebral nerve ablationמזהי מחקר נוספים
- 2000040858
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2024-04-19
עדכון אחרון שפורסם
2026-03-03
סיום המחקר (מוערך)
2026-10
משתתפים (מתוכנן)
200
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
Pain relief trajectory
Basivertebral nerve ablation
Vertebrogenic low back pain,
Responder phenotypes
Clinical Outcomes
Radiofrequency Ablation
Basivertebral nerve ablation
Vertebrogenic low back pain,
Responder phenotypes
Clinical Outcomes
Radiofrequency Ablation
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
לא ישים | Basivertebral nerve ablation Participants underwent fluoroscopically guided intraosseous basivertebral nerve ablation (BVNA) using the Intracept® System (Boston Scientific, MA, USA) targeting MRI-confirmed Modic type 1 or 2 vertebral endplate changes. Procedures were performed under general anesthesia via a transpedicular or parapedicular approach with biplanar fluoroscopic confirmation of probe placement at the basivertebral foramen (30-50% ver...הצג עוד |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Percentage of participants achieving clinical response | Clinical response defined as a ≥50% reduction in pain intensity from baseline as measured by the Visual Analog Scale (VAS) or a ≥15-point improvement in the Oswestry Disability Index (ODI) score | 2 years |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Change in PROMIS-7 Global Health Score | 7-item, self-report, or parent-proxy tool designed to assess overall physical, mental, and social health using a 5-point Likert scale., score range 20-80. It generates a T-score, where 50 is the U.S. population average and 10 is the standard deviation. Higher scores indicate better overall health. | 2 years |
Percentage of participants with incresed physical activity assessed using Physical Activity Vital Sign (PAVS) | 2-question screening tool used in clinical settings to assess if adults meet the recommended 150+ minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity. Calculate the total weekly minutes of exercise by multiplying #1 times #2. | 2 years |
Incidence of spine-related interventions | Incidence of further spine-related interventions (e.g., epidural steroid injections, radiofrequency ablation, or spine surgery) post-BVN ablation. | 2 years |
Patient Global Impression of Change (PGIC) score | Self-report 7-point scale measuring a patient's belief regarding the effectiveness of a treatment with higher scores indicating a better outcome. Score range 1-7. | 2 years |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Diagnosis of chronic axial low back pain with vertebrogenic features
- Scheduled for BVN ablation
- Able to provide informed consent
- Capable of participating in weekly virtual/telephone follow-up for 8 weeks and in- person or remote follow-up at 3 and 6 months through 2 years
- Prior spinal neuromodulation therapy (e.g., spinal cord stimulation or intrathecal pump) within the past 6 months
- Active substance use disorder or uncontrolled psychiatric illness that may interfere with participation
- Cognitive impairment limiting ability to complete surveys or provide informed consent
- Pregnancy
- Incarceration or current status as a prisoner
אוניברסיטת יילאיש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Charles A Odonkor, MD, 203-767-1555, [email protected]
איש קשר: Muhammad U Siddique, MD, 203-668-2772, [email protected]
3 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Connecticut
Yale Spine and Pain Center - Guilford, Guilford, Connecticut, 06437, United States
מגייס
Yale Pain Management Center - New Haven, New Haven, Connecticut, 06519, United States
מגייס
Yale Interventional Spine and Musculoskeletal Medicine - Old Saybrook, Old Saybrook, Connecticut, 06475, United States
מגייס